依鲁替尼/伊布替尼联合rituximab的治疗好处?

2021-04-01 作者: 康必行-小雪

       2020年07月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会推荐批准依鲁替尼,联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

  在美国监管方面,FDA于2020年4月批准依鲁替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

  研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受依鲁替尼+利妥昔单抗方案(IR,n=354)或化学免疫治疗方案(FCR,氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗,n=175)。结果显示,与FCR治疗组相比,依鲁替尼+利妥昔单抗治疗组PFS和OS均显著提高。

  中位随访48个月,IR方案组有73%的患者仍在接受依鲁替尼治疗,中位治疗时间为43个月(范围:0.2-61个月)。依鲁替尼停药后疾病进展或死亡的中位时间为23个月。

  与FCR方案组相比,IR方案组显示出持续的卓越PFS益处(HR=0.39[95%CI:0.26-0.57],p<0.0001)、疾病进展或死亡风险降低61%。此外,与FCR方案组相比,IR方案组显示出持续的卓越OS益处(HR=0.34;95%CI:0.15-0.79;p=0.009)、死亡风险降低66%。

  安全性方面,IR方案组和FCR方案组观察到3级和更高级别治疗相关不良事件(TEAE)的患者比例分别为70%、80%(比值比[OR]=0.56;95%CI:0.34-0.90;p=0.013)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  依鲁替尼   https://www.kangbixing.com/bxyw/yltn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司