泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)一线治疗效果如何?

2021-04-02 作者: 康必行-小喆

  靶向疗法,免疫疗法,细胞疗法……这是一个抗癌新药层出不穷的时代。现在,我们又听到了一条抗癌好消息!在国家药品监督管理局官网上,阿斯利康的重磅肺癌药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)的两项注册进度状态已变为“审批完毕-待制证”。从以往经验看,这相当于获批的“提前官宣”。

  据悉,此次泰瑞沙注册的适应症是一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。获批一线治疗,也意味着这款患者口中的“肺癌神药”有潜力革命性地改变EGFR突变晚期非小细胞肺癌的治疗方式!

  一线治疗为啥那么重要?

  也许有人会问,泰瑞沙早在2017年3月就来到了中国,为啥今天的这条新闻还那么让人如此兴奋呢?原因很简单--从二线治疗升级为一线治疗,有望造福更多EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者!

  在其最初的适应症中,泰瑞沙获批用于EGFR-T790M突变晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗。顾名思义,这些患者在第一代EGFR靶向药的治疗失败后,经检测带有EGFR T790M突变,才能使用第三代EGFR靶向药泰瑞沙做二线治疗。

  这一治疗方案虽然行之有效,但实际能用上泰瑞沙的患者却并不多。去年4月的欧洲肺癌大会(ELCC)上,FLAURA研究PPO数据表明,由于病情恶化等原因,一线接受一代EGFR靶向疗法治疗失败的患者,只有46%能接受二线治疗;在二线治疗中,由于并非所有患者都带有T790M突变,能用上泰瑞沙的患者比例也只有约43%。两者综合来看,一线使用一代EGFR靶向药的患者,真正能在二线治疗中用上泰瑞沙的,比例只有19.78%,不到四分之一!

  而获批成为一线治疗方案,则意味着患者一经诊断携带有EGFR突变,无论有没有T790M,都可以根据自身情况选择是否一线采用第三代EGFR靶向药进行治疗。它能帮助到的患者总数,将数倍于二线治疗。

  一线治疗,效果如何?

  是否采用泰瑞沙进行一线治疗,很重要的一个参考因素在于其在初治EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中的治疗效果。

  在一项名为FLAURA的3期临床试验中,这一问题得到了很好的回答。这些临床研究一共招募了500多位患者,其中超过60%都是亚裔。他们都是新诊断患有晚期或转移性非小细胞肺癌,且尚未接受晚期肺癌的治疗。根据突变情况和种族特征,这些患者被随机分成两组,一组接受第一代EGFR靶向药治疗,另一组则接受泰瑞沙治疗。

  与标准治疗相比,泰瑞沙在无进展生存期(PFS)上展现出了显著的疗效。在对照组即一代靶向药组,中位无进展生存期为10.2个月,而接受泰瑞沙治疗的患者,这一数字为18.9个月,几乎延长了一倍!(HR=0.46,95% CI:0.37,0.57;p<0.0001)。在已经发生脑转移的患者中,泰瑞沙的疗效也显著更优。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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