2018年6月11日,欧洲肿瘤内科学会和牛津大学出版社旗下《肿瘤学年鉴》在线发表意大利普拉托医院、米兰大学、欧洲肿瘤研究所、乌迪内大学综合医院、布林迪西医院、教宗圣若望二十三世医院、国际药物开发研究所、那不勒斯腓特烈二世大学、帕维亚医院、锡耶纳波吉邦西医院、乌迪内大学、国家癌症研究所、托斯卡纳肿瘤研究所、美国旧金山国际药物开发研究所的TREnd研究报告,探讨了帕博西尼单药治疗以及帕博西尼联合疾病进展之前相同的内分泌治疗,二或三线治疗雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性的效果。
该多中心非盲随机对照II期研究(TREnd)于2012年10月~2016年7月入组一或二线内分泌治疗后疾病进展的雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性115例,按1∶1随机分配接受
结果发现,联合治疗与单药治疗相比,临床获益率较低:
联合治疗:54%(95%置信区间:41.5~63.7)
单药治疗:60%(95%置信区间:47.8~72.9)
联合治疗与单药治疗相比,中位无进展生存时间较长(风险比:0.69,95%置信区间:0.4~1.1,初步P=0.12)
联合治疗:10.8个月(95%置信区间:5.6~12.7)
单药治疗: 6.5个月(95%置信区间:5.4~ 8.5)
亚组分析,表明联合治疗与单药治疗相比:
既往内分泌治疗>6个月患者亚组的无进展生存时间较长(风险比:0.53,95%置信区间:0.3~0.9,初步P=0.02)
既往内分泌治疗≤6个月患者亚组的无进展生存时间较短(风险比:1.59,95%置信区间:0.6~4.0,初步P=0.33)
因此,该研究结果表明,帕博西尼单药对于既往内分泌治疗≤6个月的雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者具有临床效果。对于既往内分泌治疗缓解时间较长的患者,
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