维纳妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)在老年AML患者中的安全性如何?

2021-04-02 作者: 康必行-小喆

  该研究共计纳入57例患者,其中A组23例,B组22例,C组12例。整个研究的中位随访期为12.4个月。患者的中位年龄为75岁。21例患者有高危遗传学特征,8例患者有原发性血液系统疾病。

  据研究作者报道,维纳妥拉在老年AML患者中耐受性良好,早期死亡率低。A组和B组的患者表现出相似的安全性。

  30天和60天的死亡率分别为7%和16%,死亡与脓毒症、菌血症、肺部感染和呼吸衰竭等原因有关。据Pollyea博士等人报道,这些死亡率低于同类患者接受强化治疗时的死亡率,与地西他滨或阿扎胞苷单药治疗时相近。

  最常见的3/4级不良反应包括血小板减少(47%)、发热性中性粒细胞减少(42%)和中性粒细胞减少(40%),与51%的患者剂量中断有关。A、B、C三组中分别有17%、14%和8%的患者因不良反应降低维纳妥拉剂量。

  最常见的治疗相关不良反应包括1/2级胃肠道反应、血细胞减少。值得注意的是,患者接受1200 mg 维纳妥拉治疗时有频繁的胃肠道反应,包括恶心(82%)、腹泻(64%),便秘(55%)和呕吐(45%),这限制了连续加药,导致剂量减少和中断。

  研究中未发生实验室或临床肿瘤溶解综合征,也未发生剂量限制性毒性事件。虽然该研究未达到最大耐受剂量,但鉴于1200 mg的经验,该研究第2阶段的维纳妥拉剂量推荐为800 mg.

  另外,药物相互作用的研究表明,维纳妥拉与强CYP3A抑制剂泊沙康唑同时使用时,其最大血浆浓度增加7倍左右。因此,同时接受泊沙康唑预防治疗的患者,其维纳妥拉剂量需要减少约75%。

  然而,A组和B组中接受其他抗菌药来代替唑类抗真菌药(非CYP3A抑制剂)的患者,也同样有效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈托克/维纳妥拉(VENETOCLAX)联合阿扎胞苷治疗初治AML患者的有效性和安全性

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