塞瑞替尼/色瑞替尼治疗肺癌ALK基因融合突变效果怎么样?

2021-04-02 作者: 康必行-小雪

       FDA批准“老的”ALK抑制剂赛瑞替尼Ceritinib(赞可达Zykadia)一线用于ALK阳性的肺癌患者,无进展生存期最高达到26.3个月,实力碾压化疗(8.3个月)!得了癌症,都是不幸的。但相比较而言,有靶向药可以吃的患者,是非常“幸运”的。相比于化疗药物,不少靶向药的效果好,副作用小,每天吃几粒药丸就好,就跟正常人一样,挺好。

  还有一小撮肺癌患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们拥有ALK基因融合,可以吃效果更好的靶向药,比如辉瑞生产的克唑替尼(商品名赛可瑞,国内已经上市)。大规模的临床试验证明:新确诊的ALK融合的肺癌患者吃克唑替尼的有效率高达75%,副作用也不大,也曾有患者通过克唑替尼这个“旧药”力挽狂澜,肿瘤奇迹般的消失了。克唑替尼确实好,但也会耐药,也有其局限,很多靶向药都会这样。不过,耐药之后,还可以使用Ceritinib/Alectinib/Brigatinib等新药。据说,目前已经有第四代的ALK抑制剂在开发,一代一代的吃下去,把肿瘤变成慢性病不是梦。

  按照传统的治疗指南,新确诊的ALK融合的肺癌患者首先应该使用的药物是克唑替尼。不过,根据的临床数据,这些患者一线用药有了新选择——赛瑞替尼(Ceritinib)。早前的研究当中,已经证实赛瑞替尼(赞可达)可用于出现脑转移的患者(肺癌个案中经常出現脑转移),打破了过往克唑替尼的局限。后来诺华宣布:鉴于赛瑞替尼(塞瑞替尼)出色的临床数据,FDA已经批准赛瑞替尼一线用于ALK阳性肺癌患者,换句话说,患者可以早在一线治疗时使用这款新药。FDA批准这个适应症是基于一个大型的三期临床试验,代号为ASCEND-4.

  临床设计

  招募376位3B期-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者:189位使用赛瑞替尼(赞可达、Zykadia),每天口服750mg;187位使用化疗,培美曲塞+顺铂/卡铂,即以化疗组作为对照,而非克唑替尼。

  临床数据

  患者使用赛瑞替尼的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,赛瑞替尼减少了45%的进展和死亡的风险。根据历史数据,ALK阳性的患者一线使用克唑替尼的PFS在10-11个月,看起来赛瑞替尼的16.6个月好像更好一些,值得鼓舞,但是毕竟不是在同一个临床试验的直接比较,只能参考。

  通过亚组分析发现:赛瑞替尼(赞可达、Zykadia)对非脑转移的患者的效果更好,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多;对于脑转移的患者的效果也不错,颅内有效率高达46.3% VS21.2%(化疗),PFS是10.7个月 VS 6.7个月(化疗)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问   赛瑞替尼   https://www.kangbixing.com/bxyw/srtn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司