乐伐替尼/仑伐替尼治疗不可切除性胸腺癌的效果如何?

2021-04-03 作者: 康必行-小雪
      2020年08月,在日本提交了乐伐替尼一份新适应症申请,该药是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗不可切除性胸腺癌。2020年6月,乐伐替尼在日本被授予了治疗不可切除性胸腺癌的孤儿药资格。胸腺癌是一种极为罕见的低发病率疾病,是一种预后很差的疾病。对于不能切除的胸腺癌,推荐含铂化疗作为一线治疗方案。此次研究在42例先前接受至少一种铂类方案病情进展的胸腺癌患者中开展。研究中,乐伐替尼起始剂量为24mg,每日一次,可根据患者病情适当减少剂量。

  结果显示,乐伐替尼单药治疗的ORR为38.1%(90%CI:25.6-52.0),57.1%的患者病情稳定,4.8%的患者病情进展,疾病控制率(DCR)为95.2%(95%CI:83.8-99.4)。中位无进展生存期(PFS)为9.3个月(95%CI:7.7-13.9)、中位总生存期(OS)尚未达到(95%CI:16.1-NR)。

  研究中,最常见的3种与治疗相关的不良事件是高血压(88.1%)、蛋白尿(71.4%)和掌跖红细胞感觉障碍综合征(69.0%),这与先前批准的适应症中观察到的安全性相一致。其他常见不良事件包括:甲状腺功能减退(64.3%)、腹泻(57.1%)、血小板减少(54.8%)、食欲减退(42.9%)、体重减轻(40.5%)、发音困难(40.5%)、天冬氨酸转氨酶升高(33.3%),萎靡不振(33.3%)和口炎(33.3%)。
  截至目前,乐伐替尼已获批的适应症包括:甲状腺癌、肝细胞癌(HCC)、联合依维莫司治疗肾细胞癌(二线治疗)、联合Keytruda(可瑞达,PD-1肿瘤免疫疗法)治疗晚期子宫内膜癌。在欧洲,lenvatinib治疗肾细胞癌以品牌名Kisplyx上市销售。在中国,乐伐替尼(乐卫玛)与2018年9月获得批准,作为一种单药疗法,用于一线治疗既往未接受过系统疗法的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家。2019年12月,乐伐替尼治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症获得批准,这也是该药在中国获批的第二个适应症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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