2018年11月26日,FDA加快批准了拉罗替尼上市,用于治疗NTRK融合突变的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者可能缺乏标准治疗方案,或在接受其他治疗后病情持续进展。
该批准基于三项临床试验的结果:LOXO-TRK-14001(NCT02122913)、SCOUT(NCT02637687)和NAVIGATE(NCT02576431)。其中拉罗替尼治疗的整体缓解率为75%,其中完全缓解率22%,部分缓解率53%。
2019年ESMO大会上,研究者公开了SCOUT试验和NAVIGATE试验的最新数据。在153例可评估的患者中,
除了很高的缓解率,
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