靶向药达克替尼(DACOMITINIB)的不良反应都有哪些?

2021-04-04 作者: 康必行-小喆

  不良反应

  达克替尼组和吉非替尼组的腹泻发生率分别为87.2%和55.8%;食欲减退的发生率分别为30.8%和24.6%;甲沟炎发生率分别为61.7%和20.1%;皮炎痤疮发生率分别为48.9%和28.6%;口腔炎的发生率分别为43.6%和17.9%。但是,谷丙转氨酶升高的发生率在吉非替尼组更高,为39.3%,达克替尼组为19.4%。

  无进展生存期方面,达克替尼比易瑞沙更胜一筹,但副作用易瑞沙更小——这是由药物作用机制决定的:易瑞沙、特罗凯、凯美钠等第一代靶向药与作用靶点是竞争性抑制,而达克替尼、阿法替尼等第二代靶向药是直接不可逆地结合到靶点上,因此理论上预测也是疗效更强大,副作用也更大。

  其实,这个药近十年前就开始研发了,本来是想挑战特罗凯,一炮走红,顺利上市的。2011年-2013年,招募了878名晚期肺癌患者来做国际多中心的临床试验,近千人的规模,23个国家的134个医院参与,豪华阵容、巨额投资——结果,试验失败了。达克替尼 PK 特罗凯,并未显示出明显的生存差异,且副作用更大。

  既然一线治疗直接挑战特罗凯有难度,那就做末线使用——找一帮已经无药可治的其他治疗都失败的晚期肺癌患者,和安慰剂对比,看看达克替尼能不能延长生存期。从2009年-2013年,12个国家75个医院参与,入组了480名其他治疗均失败的晚期肺癌患者,一组吃达克替尼,一组吃安慰剂——结果,试验又失败了,和安慰剂对比,没有延长生存期,且副作用更大。

  十几年前,第一代靶向药刚刚上市,达克替尼是赶一个大早,准备做最先上市的第二代靶向药的;结果现在AZD9291(奥希替尼)这个第三代靶向药都已经上市了,它这个第二代靶向药终于屡败屡战拿到了第一个成功的数据。正因为达克替尼经历了这么多悲情故事,美国和新加坡的专家曾经专门发文章调侃,别人都是很明确的第一代、第二代、第三代靶向药,这个达克替尼,恐怕应该要算“迷失的一代”了。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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