依维莫司/飞尼妥(EVEROLIMUS)在我国的使用经验及安全性管理

2021-04-06 作者: 康必行-小喆

  为获得我国依维莫司治疗神经内分泌瘤患者的疗效和安全性数据,军事医学科学院附属医院徐建明教授牵头开展了评估EVE用于晚期pNET中国成人患者的安全性和疗效的IV期上市后研究。目前研究已入组8例患者,无患者因疾病进展终止治疗,无药物不良反应相关减量,第1例患者已服药24周。不良反应与其他研究类似,主要为口腔炎、代谢异常及乏力,均为1/2级,无3/4级不良反应。

  (1)口腔炎

  口腔炎是依维莫司治疗过程中最常见的不良反应。一般在用药初期即可出现,持续时间短,后期不因为治疗时间延长而加重。主要表现为口腔或舌黏膜的炎症反应或溃疡,伴局部疼痛并影响进食。多为1/2级。EVE治疗前应教育患者重视口腔卫生及饮食习惯,服药时可与食物同服。一旦出现口腔炎,应尽早处理。轻度以普通漱口水为主,中重度可以用包括蒙脱石散、GM-CSF、利多卡因等药物涂抹及漱口。国外文献报道也可选择糖皮质激素、抗过敏药物、抗酸药物等。

  (2)非感染性肺炎

  非感染性肺炎是依维莫司常见的不良反应,也是导致患者治疗中断及减量的常见原因之一。一般在开始治疗后2~6个月发生,可以无症状,或出现非特异性症状和体征,如干咳、胸闷气短、午后发热、咳嗽或呼吸困难,一般不伴有寒战、肌肉酸痛等,需与感染性肺炎、肿瘤热、上呼吸道感染等相鉴别。最常见的胸部影像学特征为毛玻璃样阴影和局灶实变影(主要见于肺下叶)。真菌等一些特殊感染的临床症状和影像学改变可以与EVE相关的间质性肺炎类似,因此还需通过临床、血常规、痰微生物学培养及特异性血清学监测、支气管灌洗液的检测等帮助鉴别。目前没有可靠预测非感染性肺炎发生的生物标志物或临床特征。但是随着医生意识和经验的提高,非感染性肺炎经过积极的诊疗是可逆和可控的。

  首先EVE治疗前应充分评估患者的肺功能情况,对于具有明显肺纤维化或重度COPD的患者,应考虑避免应用EVE.治疗过程中定期复查肺部CT、肺功能检测,提醒患者在出现任何新的或加重的呼吸系统症状(包括呼吸短促、咳嗽、发热等)时应及时就诊。无症状、仅有影像学异常患者可严密监测,无需调整EVE剂量。一旦患者出现临床症状即暂停依维莫司治疗,开始糖皮质激素治疗,症状好转后再以较低剂量重新开始服药。激素是治疗非感染性肺炎最有效的药物,但应谨慎使用,尤其是须先排除感染。如症状严重,应完全停用EVE.

  (3)代谢异常

  代谢异常也是依维莫司治疗过程中常见的不良反应之一,表现为血糖、胆固醇和甘油三酯升高。控制血糖的首要目的是预防感染、酮症酸中毒及高渗性昏迷。可以选择二甲双胍、比格列酮等,必要时可以选择胰岛素治疗。高甘油三酯及高胆固醇血症可能导致急性胰腺炎及心脑血管并发症,应在EVE治疗期间定期监测,如用药前即存在血脂升高应同时给予降脂治疗。血脂异常多为1/2级,3级少见,如以胆固醇升高为主时可选用他汀类药物,如以甘油三酯升高为主时可选用贝特类药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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