肿瘤新药RETEVMO/SELPERCATINIBRET的国际研究数据

2021-04-06 作者: 康必行-小喆

  Retevmo是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂,用于治疗RET异常的癌症患者。RET基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因,并因此而得名,该基因编码一种细胞膜受体酪氨酸激酶,其异常是多种类型肿瘤的罕见驱动因素。此前,美国FDA已批准Retevmo用于治疗肿瘤特定基因(转染期间重排基因,RET基因)存在基因改变(突变或融合)的3种类型肿瘤患者。

  Retevmo国际研究数据

  Retevmo在单臂多中心1/2期LIBRETTO-001试验中进行评估,这是RET驱动癌症患者最大的试验( N =702)。试验包括治疗初期的患者和经过大量预处理的晚期实体瘤患者,包括RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的 MTC 、RET融合阳性的甲状腺癌,以及某些其他有RET改变的实体瘤。主要疗效结果是ORR和DoR,由一个盲目的独立审查委员会评估。预定的次要终点包括中枢神经系统(CNS)ORR和中枢神经系DoR.

  在105名曾接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌成年患者中,对Retevmo的疗效进行了评估。这些患者的总缓解率(ORR)为64%;在缓解的患者中,81%的患者缓解时间持续至少6个月。另外,研究还在39例未接受过治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中评估了Retevmo的疗效。这些患者的总缓解率(ORR)为84%;在缓解的患者中,58%的患者缓解时间持续至少6个月。

  高达50%的 RET 融合阳性的非小细胞肺癌患者可能有转移到大脑的肿瘤。在先前治疗的非小细胞非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,11名患者中有10名观察到颅内反应( CNS ORR ),所有10名患者的 CNS DoR 大于或等于6个月。

  在 LIBRETTO-001试验中,由于不良反应( AR )导致5%的停药率。最常见的 AR ,包括实验室异常(≥25%)增加了门冬氨酸氨基转移酶( AST ),增加了丙氨酸氨基转移酶( ALT ),增加了葡萄糖,减少了白细胞,降低了白蛋白,减少了钙,口干,腹泻,增加了肌酐,增加了碱性磷酸酶,高血压,疲劳,水肿(手臂或腿肿胀),血小板减少,总胆固醇增加,皮疹,钠减少,便秘。此外,最常见的严重 AR (≥2%)为肺炎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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