塞尔帕替尼(Selpercatinib)成为RET驱动基因的晚期肺癌和甲状腺癌患者的疗法

2021-04-06 作者: 康必行-小喆

  塞尔帕替尼是一种口服选择性RET激酶抑制剂。Retevmo既作用于肿瘤细胞,也可影响正常细胞,这可能导致药物副反应的发生。

  美国纪念斯隆凯特琳癌症中心早期药物研发代理负责人、LIBRETTO-001研究牵头研究者Alexander Drilon博士指出:在临床试验中,我们观察到大多数转移性肺癌患者,包括难治性脑转移患者,在使用selpercatinib治疗时均出现具有临床意义的缓解。Selpercatinib的获批是NSCLC治疗的重要里程碑,它使存在RET基因变异驱动的癌症可以像存在激活的EGFR和ALK改变的癌症一样,在全病程的治疗中具有靶向性。我很欣慰这些RET驱动型癌症治疗有了新的选择。

  单臂多中心I/II期LIBRETTO-001试验对塞尔帕替尼进行了评估,这是针对RET驱动型癌症患者规模最大的一项临床试验(N=702)。该临床试验既纳入了初治患者,也纳入了经治的各种晚期实体肿瘤患者,包括RET融合阳性的NSCLC、RET突变的MTC、RET融合阳性的甲状腺癌以及其它RET改变的实体肿瘤。主要疗效结果为ORR和DoR,由独立评估委员会评估。预设的次要研究终点包括中枢神经系统(CNS)ORR和CNS DoR.

  甲状腺癌包括:乳头状癌、Hurthle细胞、未分化、低分化,在高达50%的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中存在脑转移的情况。 在经治的可检测到脑转移的NSCLC患者中,11名患者中有10名观察到颅内病灶的缓解 (CNS ORR),所有10名患者的CNS DoR均≥6个月。

  塞尔帕替尼的说明书中的警告和注意事项包括:肝毒性(肝功能异常的证据)、高血压、QT间隔延长、出血事件、过敏反应、伤口愈合不良的风险和胚胎胎儿毒性。

  在LIBRETTO-001试验中,由于不良反应(AR)导致的停药率为5%。最常见的不良反应(≥25%),含实验室异常,包括口干、腹泻、高血压、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、疲劳和便秘。此外,最常见的严重不良反应(≥2%)是ALT升高、AST升高和肺炎。没有其他的严重不良反应在超过2%的患者中报告。

  大部分的甲状腺髓样癌及相当大比例的其它甲状腺癌的患者都存在RET改变的情况。对于这些癌症患者而言,selpercatinib的获批意味着他们现在有了能够选择性地并强效地抑制RET的治疗方案。

  获批用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)和晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌

  加速批准是基于LIBRETTO-001 I/II期试验的数据,该试验是迄今针对RET驱动型癌症患者规模最大的试验

  针对非小细胞肺癌脑转移患者,注册研究数据显示客观反应持久,颅内反应率高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)用于RET改变的肺癌和甲状腺癌

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