艾曲波帕(ELTROMBOPAG)治疗继发于慢性淋巴细胞增殖性疾病的免疫性血小板减少症

2021-04-12 作者: 康必行-小喆

  由于继发于慢性淋巴细胞增殖性疾病(chronic lymphoproliferative disorders, LPDs)的免疫性血小板减少症(immune thrombocytopenia, ITP)对常规治疗的反应较差,因此,我们对18例继发于LPDs的ITP患者进行了一项为期24周的前瞻性多中心2期研究,以评估艾曲波帕的安全性和有效性。治疗有效的患者进入长达5年的延伸研究。纳入标准:患者未接受细胞毒性药物治疗,血小板计数<30×109/L或有出血症状。艾曲波帕起始剂量为50 mg/天,最高剂量为150mg/天。

  主要研究终点为用药4周后的血小板反应。纳入患者的中位年龄为70岁(范围,43-83岁),14例患者为慢性淋巴细胞白血病,2例为经典型霍奇金淋巴瘤,2例为华氏巨球蛋白血症。所有患者已接受前述的ITP治疗。第4周的有效率为78%(95%置信区间[confidence interval, CI],58%-97%),其中50%的患者达到完全缓解(complete response, CR)(95% CI,43%-57%);第24周的有效率为59%(95% CI,36%-82%),其中30%患者达到CR(95% CI,8%-52%)。

  艾曲波帕的中位暴露时间为16个月;第4周的中位剂量为50 mg/天(范围,25-100 mg/天),第24周中位剂量也为50 mg/天(范围,25-150 mg/天)。未发生>2级的不良事件。艾曲波帕在继发于LPDs的ITP中有效性及耐受性均很好。该试验已在www.clinicaltrials.gov上注册,编号为NCT01610180.(Blood.2019;134(20):1708-1711)

  LPDs 诊断采用世界卫生组织2008年诊断标准。CR:血小板计数≥100×109/L;R:血小板计数≥30×109/L,包括在没有出血及补救治疗的情况下基础计数增加一倍。

  cHL,经典型霍奇金淋巴瘤;CI,置信区间;LPL,淋巴浆细胞性淋巴瘤;NR,无效;ORR,总有效率,包括完全缓解和有效;SLL,小淋巴细胞淋巴瘤;WM,华氏巨球蛋白血症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾曲波帕(ELTROMBOPAG/PROMACTA)治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)

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