诺华公司宣布了
ITP病是一种罕见且潜在的严重血液疾病,由于患者血小板数量少,血液不能有效凝固。因此,ITP病患者经常遭受瘀伤和出血,严重出血在极少数情况下可能是致命的。慢性/持续ITP治疗的目的是维持安全的血小板计数并降低出血风险。
同时,它已在全球45个国家被批准用于治疗严重再生障碍性贫血(SAA)患者,其他治疗缓解不佳;也已在全球50个国家被批准用于治疗慢性丙型。艾曲波帕也已在美国和欧盟被批准用于治疗皮质类固醇和免疫球蛋白治疗缓解不佳,1岁及以上患有慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的儿童患者。
这项名为EXTEND的临床试验招募了302名慢性/持续性ITP(诊断时间≥6个月)患者,以评估艾曲波帕长期治疗的安全性和有效性。结果显示,患者在接受艾曲波帕治疗后两周内血小板计数中位数增加至≥50×109/L,且血小板计数中位数>50×109/L可维持4年以上。治疗后,总体出血率下降。根据世界卫生组织的出血量表,研究中发生的大部分出血属于1级或2级。39%的患者可以减少或永久停用一种或多种伴随的ITP药物,并且不需要抢救治疗,治疗效果将持续至少24周。
总体而言,
EXTEND的研究数据证实,
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