艾曲波帕/艾曲博帕(ELTROMBOPAG)被批准用于治疗什么病?

2021-04-06 作者: 康必行-小喆

  诺华公司宣布了艾曲波帕长期研究的结果:艾曲波帕在成人慢性/持续性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的治疗中显示了长期的安全性和有效性。研究结果发表在《血液》在线版上,这项名为EXTEND的研究发现,大多数患者可以在很大程度上实现持续的临床缓解,并可以停止使用伴随的ITP药物。

  ITP病是一种罕见且潜在的严重血液疾病,由于患者血小板数量少,血液不能有效凝固。因此,ITP病患者经常遭受瘀伤和出血,严重出血在极少数情况下可能是致命的。慢性/持续ITP治疗的目的是维持安全的血小板计数并降低出血风险。

  艾曲波帕的商品名在美国是Promacta,在欧洲等国家和地区是Revolade.艾曲波帕已在全球100多个国家获得批准,用于治疗患有慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜的成人血小板减少症,但不适用于其他疗法。

  同时,它已在全球45个国家被批准用于治疗严重再生障碍性贫血(SAA)患者,其他治疗缓解不佳;也已在全球50个国家被批准用于治疗慢性丙型。艾曲波帕也已在美国和欧盟被批准用于治疗皮质类固醇和免疫球蛋白治疗缓解不佳,1岁及以上患有慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的儿童患者。

  这项名为EXTEND的临床试验招募了302名慢性/持续性ITP(诊断时间≥6个月)患者,以评估艾曲波帕长期治疗的安全性和有效性。结果显示,患者在接受艾曲波帕治疗后两周内血小板计数中位数增加至≥50×109/L,且血小板计数中位数>50×109/L可维持4年以上。治疗后,总体出血率下降。根据世界卫生组织的出血量表,研究中发生的大部分出血属于1级或2级。39%的患者可以减少或永久停用一种或多种伴随的ITP药物,并且不需要抢救治疗,治疗效果将持续至少24周。

  总体而言,艾曲波帕的安全性与之前的研究结果一致。最常见的不良反应为头痛(28%)、鼻咽炎(25%)和上呼吸道感染(23%)。此外,在EXTEND研究中,6%的患者有血栓栓塞。

  EXTEND的研究数据证实,艾曲波帕作为一种重要的口服治疗方案,可以增加患者的血小板计数,降低患者的出血率,从而减少部分慢性/持续性ITP患者的并发治疗需求。在这些研究数据的支持下,临床医生将能够更好地优化慢性ITP病患者的长期疾病管理。我们进行的试验是成年患者中规模最大的,以确保临床医生在制定治疗计划时能够有全面、详细的参考数据。EXTEND的研究结果证明艾曲波帕是一种可靠的长期治疗药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:药物艾曲波帕(ELTROMBOPAG)已批准的适应症有哪些?

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