奥贝胆酸(OCALIVA)治疗患者的长期临床影响结果如何?

2021-04-06 作者: 康必行-小喆

  原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种肝内胆小管渐进性损伤的慢性疾病,主要是因胆管(负责将胆汁运出肝脏)遭到自身免疫性破坏,导致胆汁淤积。在美国,原发性胆汁性胆管炎是肝移植的适应证之一,并占所有肝移植病例的5%。

  奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)是一种新型胆汁酸类似物, POISE研究(双盲、Ⅲ期研究)证实奥贝胆酸可改善肝脏功能生物标志物水平。2016年5月底美国食品和药物管理局(FDA)加速批准奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。

  来自麻省总医院技术评估研究所的研究人员旨在评估奥贝胆酸联合UDCA作为二线治疗方案,用于UDCA治疗应答不佳的PBC成人患者的长期临床影响与成本效益。研究结果发表于Hepatology杂志。

  研究结果

  相较于UDCA单药治疗,奥贝胆酸联合UDCA可降低患者15年累积失代偿肝硬化发生率(12.2%降至4.5%)、肝细胞癌发生率(9.1%降至4.0%)、肝移植率(4.5%降至1.2%)以及肝脏相关死亡率(16.2%降至5.7%);可增加15年无移植生存率(61.1%升至72.9%);如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥贝胆酸(OCALIVA)治疗NASH临床2B期结果如何?

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