安杂鲁胺/恩杂鲁安(ENZALUTAMIDE)治疗前列腺癌效果好吗?

2021-04-06 作者: 康必行-小雪

       美国食品和药物管理局批准安杂鲁胺用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。本次批准扩大了安杂鲁胺的适应症,包括非转移性CRPC(NM-CRPC)和转移性CRPC患者。

  安杂鲁胺以前仅被批准用于治疗转移性CRPC患者。安杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,可以阻止肿瘤细胞内雄激素受体信号通路的多个步骤。

  在临床前的研究中,它显示出对雄激素与雄激素受体结合的竞争性抑制,并抑制雄激素受体核转位和与DNA的相互作用。 未接受过化疗的mCRPC:安杂鲁胺VS 比卡鲁胺。本研究入组375例(统计数据372例)未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者,按1:1的比例分配至安杂鲁胺组(N=183,160mg,每天一次)和比卡鲁胺组(一种非甾体类抗雄激素药物,N=189,50mg,每天一次)。

  试验结果表明,安杂鲁胺组的中位持续治疗时间为11.6个月 VS 比卡鲁胺组5.8个月,安杂鲁胺组中位无进展生存期19.5个月 VS 比卡鲁胺组13.4个月。

  试验期间,因不良反应而中止治疗的患者比例为安杂鲁胺组7.6% VS 比卡鲁胺组6.3%,导致治疗中止的最常见不良反应是后背疼痛(安杂鲁胺组3.8% VS 比卡鲁胺组2.1%)和病理性骨折(恩杂鲁胺/安杂鲁胺(enzalutamide)组3.8% VS 比卡鲁胺组1.6%)。安杂鲁胺组最常见的不良反应为:虚弱/疲乏(31.7%)、后背疼痛(19.1%)、骨骼肌肉痛(16.4%)、热潮红(14.8%)、高血压(14.2%)、恶心(14.2%)、便秘(12.6%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,鼻炎,咽炎和喉炎(12%)、腹泻(11.5%)、体重减轻(10.9%)等。 无论哪种版本的安杂鲁胺,规格都是40mg,112粒,可以用28天。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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