乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)主要是治疗什么病症?

2021-04-23 作者: 康必行-小雪

       乐伐替尼,是一种激酶抑制剂适用为有局部地复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗,也可与其他靶向药物联合使用,用于其他癌症如肝癌、肺癌、胃癌等。

  美国食品和药物管理局批准的乐伐替尼胶囊,用于无法切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

  该批准是基于一项国际性的、多中心的、随机的、开放性的和非劣效性的(NCT01761266)研究,该试验在954名既往未接受治疗、发生转移或无法切除的HCC患者上进行。患者随机(1:1)接受乐伐替尼(体重≥60kg的患者每天服药一次,一次口服12mg;体重<60kg的患者每天服药一次,一次口服8mg)或索拉菲尼(每天服药两次,每次口服400mg)治疗,持续治疗直至放射性疾病进展或出现不可耐受的毒性。

  结果证明,乐伐替尼在整体存活率(OS)方面不逊色于索拉菲尼,但在统计学上并不优于索拉菲尼(HR 0.92; 95% Cl: 0.79, 1.06)。乐伐替尼组的中位OS是13.6个月,索拉菲尼组的中位OS是12.3个月。结果还显示,与索拉菲尼相比,使用乐伐替尼的无进展生存期(PFS)在统计学上有显著提升。对于HCC改良实体瘤疗效评估标准(mRECIST), 乐伐替尼组的中位PFS是7.3个月,而索拉菲尼组的中位PFS是3.6个月(HR 0.64; 95% Cl: 0.55,0.75;p<0.001);根据RECIST 1.1,研究结果相似。相比于索拉菲尼,乐伐替尼的总体响应率更高(每个mRECIST是41% vs12%,而每个RECIST1.1是19%vs 7%)。

  乐伐替尼治疗的HCC患者(>20%)中最常见的不良反应,频率由高到低,依次是高血压,疲劳,腹泻,食欲减退,关节痛/肌痛,体重减轻,腹痛,手足综合征,蛋白尿,发音困难,出血、甲状腺功能减退和恶心。

  乐伐替尼对于HCC患者的推荐剂量为:

  体重≥60kg的病人,每日服药一次,每次口服12mg;

  体重<60kg的病人,每日服药一次,每次口服8mg。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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