美国食品和药物管理局批准的乐伐替尼胶囊,用于无法切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
该批准是基于一项国际性的、多中心的、随机的、开放性的和非劣效性的(NCT01761266)研究,该试验在954名既往未接受治疗、发生转移或无法切除的HCC患者上进行。患者随机(1:1)接受乐伐替尼(体重≥60kg的患者每天服药一次,一次口服12mg;体重<60kg的患者每天服药一次,一次口服8mg)或索拉菲尼(每天服药两次,每次口服400mg)治疗,持续治疗直至放射性疾病进展或出现不可耐受的毒性。
结果证明,
乐伐替尼治疗的HCC患者(>20%)中最常见的不良反应,频率由高到低,依次是高血压,疲劳,腹泻,食欲减退,关节痛/肌痛,体重减轻,腹痛,手足综合征,蛋白尿,发音困难,出血、甲状腺功能减退和恶心。
体重≥60kg的病人,每日服药一次,每次口服12mg;
体重<60kg的病人,每日服药一次,每次口服8mg。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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