美国FDA在2017年7月批准
来那替尼(neratinib)的获批,是基于一项III期临床研究ExteNET的数据。随访2年后的数据显示,来那替尼(neratinib)治疗组无浸润性疾病生存率(iDFS)为94.2%,安慰剂组为91.9%(HR=0.66,95%CI:0.49-0.90,p=0.008);与安慰剂组相比,
在安全性方面,腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应,不过来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆,重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症,且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。
研究结果还显示:除了乳腺癌外,
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