奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)的一线应用价值得到明确

2021-04-25 作者: 康必行-小喆

  AURA3研究先前已达到主要研究终点,2019年ESMO亚洲年会公布了AURA3研究的OS结果。结果显示,奥希替尼9291单药相比含铂双药化疗的OS分别为26.8个月和22.5个月,疾病死亡风险降低13%,差异未达到显著统计学意义,但具有一定临床价值。

  研究者分析,73%含铂双药化疗患者进展后接受奥希替尼治疗,导致奥希替尼单药治疗组的OS获益被稀释,可能是最终OS获益没有显著统计学差异的主要原因之一。研究者还采用RPSFTM模型进行分析,结果提示:奥希替尼单药相比含铂双药化疗的OS或可延长10.9个月,且具有良好的耐受性。

  在2018 WCLC年会上,还公布了奥希替尼治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC的真实世界研究ASTRIS研究的中期分析结果,结果显示,研究从16个国家入组了 3014例至少接受过≥1个剂量奥希替尼治疗的T790M阳性患者,其中69%为亚裔,作为目前最大样本量的评估奥希替尼治疗T790M阳性的NSCLC患者的真实世界研究,ASTRIS研究取得与临床试验相似的临床疗效,且未出现新的安全性事件。随着国际大型AURA系列临床试验的开展及结果公布,亚太地区和中国学者也开展了奥希替尼9291相关的AURA17、AURA18 研究,证实亚太和中国患者接受奥希替尼治疗的结果与全球研究的疗效、耐受性、安全性基本一致,符合我国患者的治疗实践。

  基于强有力的循证医学证据,国内外权威临床指南对奥希替尼治疗T790M突变阳性NSCLC患者一致进行了高级别推荐。2017年3月,奥希替尼在中国成功获批上市,为更快速、更有效地治疗肺癌患者,改善生存提供了有力的武器。

  FLAURA研究的开展,使奥希替尼的一线应用价值得到明确,成为美欧日亚指南一致推荐的优选方案。奥希替尼用于中国肺癌患者治疗3年以来,无论是在疗效还是安全性方面,均得到临床研究、真实世界研究以及临床实践的验证,惠及众多肺癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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