奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)的一线应用价值得到明确

　　AURA3研究先前已达到主要研究终点，2019年ESMO亚洲年会公布了AURA3研究的OS结果。结果显示，奥希替尼9291单药相比含铂双药化疗的OS分别为26.8个月和22.5个月，疾病死亡风险降低13%，差异未达到显著统计学意义，但具有一定临床价值。

　　研究者分析，73%含铂双药化疗患者进展后接受奥希替尼治疗，导致奥希替尼单药治疗组的OS获益被稀释，可能是最终OS获益没有显著统计学差异的主要原因之一。研究者还采用RPSFTM模型进行分析，结果提示：奥希替尼单药相比含铂双药化疗的OS或可延长10.9个月，且具有良好的耐受性。

　　在2018 WCLC年会上，还公布了奥希替尼治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC的真实世界研究ASTRIS研究的中期分析结果，结果显示，研究从16个国家入组了 3014例至少接受过≥1个剂量奥希替尼治疗的T790M阳性患者，其中69%为亚裔，作为目前最大样本量的评估奥希替尼治疗T790M阳性的NSCLC患者的真实世界研究，ASTRIS研究取得与临床试验相似的临床疗效，且未出现新的安全性事件。随着国际大型AURA系列临床试验的开展及结果公布，亚太地区和中国学者也开展了奥希替尼9291相关的AURA17、AURA18 研究，证实亚太和中国患者接受奥希替尼治疗的结果与全球研究的疗效、耐受性、安全性基本一致，符合我国患者的治疗实践。

　　基于强有力的循证医学证据，国内外权威临床指南对奥希替尼治疗T790M突变阳性NSCLC患者一致进行了高级别推荐。2017年3月，奥希替尼在中国成功获批上市，为更快速、更有效地治疗肺癌患者，改善生存提供了有力的武器。

　　FLAURA研究的开展，使奥希替尼的一线应用价值得到明确，成为美欧日亚指南一致推荐的优选方案。奥希替尼用于中国肺癌患者治疗3年以来，无论是在疗效还是安全性方面，均得到临床研究、真实世界研究以及临床实践的验证，惠及众多肺癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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