伏立诺他(VORINOSTAT)用于治疗外周皮肤T细胞淋巴瘤的疗效如何?

2021-04-26 作者: 康必行-小雪

       伏立诺他用于外周皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的疗效如何?CTCL为一种先由皮肤产生病变后,再扩散至淋巴系统或其他器官的淋巴瘤。目前CTCL的致病原因尚不清楚,可能和环境中的化学物质,如“杀虫剂”的慢性长期接触有关。流行病学显示,本疾病大多发生在40~60岁的成年人,男性与女性的比例约为2∶1,且随着年龄的增长,罹患率也相对提高。

  CTCL的主要表现型有2种:一种为红皮症,另一种为蕈样肉芽肿。伏立诺他能通过诱导细胞分化、阻断细胞周期、诱导细胞调控而发挥治疗CTCL的作用。伏立诺他已在2006年被美国FDA批准为治疗加重、持续和复发或用2种全身性药物治疗后无效的CTCL.美国安德森癌症中心进行了一项关于伏立诺他的Ⅱ期临床研究,主要是观察伏立诺他对难治性CTCL患者的有效率、安全性和耐受性。

  入组患者为18岁以上难治性的和或经常规化疗产生耐药,预计生存期超过3个月的CTCL患者,将这些患者分为3组,第1组给予伏立诺他400mg·d-1,间歇期改为300mg/d,平均治疗时间12周;第2组患者给予300mg·次-1,bid,每周3d,平均治疗时间为7周;第3组给予300mg/次,bid,平均治疗时间为7周。

  研究结束后观察各组的有效率,第1组的有效率为31%,第2组为9.1%,第3组33.3%,第1组和第3组有效率明显高于第2组。33例患者中有7例给予伏立诺他时间为23周或更长,其中第1组有4例,第2组1例,第3组2例。在瘙痒症状缓解方面,第1组73%得到缓解,第2组和第3组分别为18%和44%。

  在安全性和不良反应方面,最常见的不良反应包括疲劳(78%)、腹泻(60%)、恶心(60%)、血小板减少(54%)、味觉障碍(51%)、口干(38%),尽管3组中不良反应的发生率方面没有明显差异但第3组中有41.7%的患者出现3~4级血小板减少症,而第1组和第3组仅出现7.7%和8.3%的3~4级血小板减少症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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