阿贝西利/玻玛西林(abemaciclib)联合氟维司群治疗晚期乳腺癌患者效果显著?

2021-04-26 作者: 康必行-小喆

  在内分泌治疗进展的HR+/her2-晚期乳腺癌患者中,阿贝西利(150mg/次 每天两次)联合氟维司群显著延长PFS、提高 ORR、且安全可耐受。

  目的:MONARCH2  (ClinicalTrials. govidentifier:  NCT02107703 )比较阿贝西利,一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂,联合氟维司群与氟维司群单药治疗晚期乳腺癌(ABC)的有效性和安全性。

  方法:MONARCH2研究是全球、双盲、Ⅲ期临床研究,针对新辅助内分泌治疗或辅助内分泌治疗(ET)期间疾病进展,以及辅助内分泌结束后12个月内复发,或转移性疾病一线内分泌治疗期间进展的激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(her2-)的晚期乳腺癌患者。患者以2:1的比例分配随机接受阿贝西利或安慰剂(150mg/次 每天两次)联合氟维司群(500mg,根据药物说明书)。主要研究终点为研究者评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期,客观缓解率(ORR)、反应持续时间、临床获益率、生活质量和安全性。

  结果:2014年8月至2015年12月期间,669名患者随机接受阿贝西利联合氟维司群(n=446)或安慰剂联合氟维司群(n=223)治疗。与氟维司群单药相比,阿贝西利联合氟维司群显著延长PFS(中位PFS,14.8个月 vs9.3个月;HR,0.553;95%CI,0.449~0.681;P<0.001)。在有可测量病灶的患者中,阿贝西利组的ORR为48.1%(95%CI,42.6%~53.6%),对照组为21.3%(95%CI,15.1%~27.6%)。阿贝西利组与安慰剂组最常见的治疗相关不良反应为腹泻(86.4% vs 24.7%)、中性粒细胞减少(46.0% vs 4.0%)、恶心(45.1% vs 22.9%)和乏力(39.9% vs 26.9%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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