美国食品和药品监督管理局(FDA)批准
该批准基于一项EZH2抑制剂
该试验是一项开放标签、多中心研究,探索了
所有患者的ECOG评分为0到2,有可测量的病灶,并且先前至少接受过两种治疗。该研究的主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点为无进展生存期(PFS)和安全性。
在发生EZH2突变的患者中,独立审查委员会评估的客观缓解率和中位缓解持续时间分别为69%和10.9个月,研究者评估的数据分别为78%和8.3个月。独立审查委员会和研究者评估的中位无进展生存期均是13.8个月,中位总生存期尚未达到。
在无EZH2突变的患者中,独立审查委员会评估的客观缓解率和中位缓解持续时间分别为35%和13个月,研究者评估的数据分别为33%和14.7个月。两者评估的中位无进展生存期分别为11.1个月和5.6个月。中位总生存期尚未达到。
该药物显示出良好的安全性和耐受性。较常见的≥3级与治疗相关的不良事件为血小板减少症,贫血,乏力和疲劳。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
更多药品详情请访问
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15