阿维普替尼/阿泊替尼(Ayvakit)治疗胃肠道间质瘤效果显著吗?

2021-04-26 作者: 康必行-小喆

  在中国,基石药业和Blueprint Medicines于2018年6月4日达成该药物的独家合作及授权许可协议,基石药业获得阿维普替尼在中国的大陆、香港、澳门和台湾的临床开发和商业化的授权。2019年2月,该药物在中国开展其作为三线或以上治疗KIT基因突变驱动型胃肠道间质瘤的三期临床试验(进口1类新药)。

  该药物的批准基于一个多中心、单臂关键临床研究NAVIGATOR (NCT02508532)。临床试验表明,阿维普替尼的应答率很高,几乎有85%的患者出现肿瘤缩小。

  GIST是一种起源于胃肠道壁细胞的肿瘤,最常见于胃或小肠。大多数患者的诊断年龄在50至80岁之间。在美国,每年大约有5000名的GIST新发病例。大多数GIST病例是由KIT或PDGFRA突变引起的,约10%涉及PDGFRA突变。基因突变导致蛋白激酶活跃度增加。

  在此之前,无针对携带PDGFRA外显子18突变的GIST特异性标准药物。一些可用药物会因蛋白的一级和二级突变而产生耐药性,影响临床效果。例如,在一项试验中,利用伊马替尼治疗晚期PDGFRA D842V突变GIST患者,ORR竟为0%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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