恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)疗效怎么样?有哪些副作用?

2021-04-26 作者: 康必行-小雪

       2019年11月20日,治疗前列腺癌的进口靶向药恩杂鲁胺在国内获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。什么是去势抵抗性前列腺癌呢?前列腺癌是一种雄激素依赖的肿瘤,雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展,因此,通过内分泌治疗,抑制雄激素,是前列腺癌的常用治疗方法。这种治疗也叫去势治疗,包括单一去势治疗(双侧睾丸切除手术或药物),以及抗雄激素治疗(口服抗雄激素药物)。

  随着疾病的进展,肿瘤细胞自身生物合成雄激素的能力提高,并且肿瘤细胞的雄激素受体发生突变,对于低水平的雄激素更加敏感。因此,低水平的雄激素仍然可以驱动肿瘤进展。这种情况就是去势抵抗。所以,去势抵抗性前列腺癌(CRPC)是指经过初次持续雄激素剥夺治疗后,疾病依然进展的前列腺癌。如果出现远处转移,就叫做转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

  几乎所有的晚期前列腺癌患者在接受内分泌治疗后,都会最终进展为去势抵抗性前列腺癌。内分泌治疗的有效时间一般为18~24个月。而恩杂鲁胺正是治疗这种势抵抗性前列腺癌的靶向药。恩杂鲁胺早在2012年就在美国获批上市,是美国FDA批准的第一个既可用于转移性又可用于非转移性去势抵性抗前列腺癌的口服药物。那么恩杂鲁胺治疗前列腺癌的疗效怎么样呢?

  一项临床试验研究了恩杂鲁胺治疗接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的疗效。试验结果表明,恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为8.3个月,而安慰剂组只有3.0个月,在中位总生存期上,恩杂鲁胺和安慰剂的对比是18.4个月 VS 13.6个月,提高了将近5个月。临床试验种发现恩杂鲁胺常见的副作用和不良反应有:

  虚弱/疲乏(50.6%)、后背疼痛(26.4%)、腹泻(21.8%)、关节疼痛(20.5%)、热潮红(20.3%)、肌肉骨骼痛(15%)、头痛(12.1%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,鼻炎,咽炎和喉炎(10.9%)、肌无力(9.8%)、头晕及眩晕(9.5%)、失眠(8.8%)、下呼吸道和肺部感染(8.5%)等。

  另一项临床试验研究了恩杂鲁胺治疗没有接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的疗效。治疗结果是:恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为17.5个月,安慰剂组是4.6个月;恩杂鲁胺组中位总生存期35.3个月,安慰剂组31.3个月,提高了4个月。在该临床试验中,恩杂鲁胺最常见的副作用和不良反应是:

  虚弱/疲乏(46.9%)、后背疼痛(28.6%)、便秘(23.2%)、关节痛(21.4%)、食欲减退(18.9%)、热潮红(18%)、腹泻(16.8%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,鼻炎,咽炎和喉炎(16.4%)、高血压(14.2%)、摔跤风险(12.7%)、体重减轻(12.4%)、头晕及眩晕(11.3%)、呼吸困难(11%)等。

  从上面两项临床试验可以看出,恩杂鲁胺明显提高了晚期前列腺癌的疗效,延长了病人生存时间,并且没有比较严重的副作用,可以成为晚期前列腺癌病人的新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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