他拉唑帕尼(Talzenna/Talazoparib)可治疗局部晚期或转移性乳腺癌

2021-04-27 作者: 康必行-小喆

  他拉唑帕尼是一种PARP抑制剂,临床前研究表明,talazoparib通过阻断PARP酶活性并将PARP捕获在DNA损伤部位,从而导致癌细胞生长减少和癌细胞死亡。

  此次批准是基于三期临床研究EMBRACA的数据,该研究招募了431例gBRCA1/2突变和局部晚期或转移性三阴性或HR+/HER2-乳腺癌患者,评估每日一次1mg的他拉唑帕尼与标准化疗(capecitabine,eribulin,gemcitabine or vinorelbine)相比的疗效,主要终点是无进展生存期(PFS)。

  结果显示,talazoparib组显著优于化疗,将PFS中位值延长到8.6个月,而标准化疗组的PFS为5.6个月。EMBRACA试验的次要终点包括客观反应率(ORR),总生存期(OS)和安全性。他拉唑帕尼组的ORR为62.6%(95% CI:55.8-69.0),是标准化疗组的两倍多(27.2%)(95% CI:19.3-36.3)。OS数据尚未成熟。

  他拉唑帕尼组最常见的不良反应包括:疲劳(57.1%)、贫血(49.6%),恶心(44.3%)、中性粒细胞减少症(30.2%)、血小板减少症(29.6%)和头痛(26.5%)。

  除了gBRCA突变的局部晚期或转移性乳腺癌,talazoparib也正在乳腺癌和其他癌症的几个临床试验中进行评估,包括早期三阴性乳腺癌和前列腺癌,以及其他与靶向治疗和免疫治疗的组合疗法研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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