阿普斯特(APREMILAST)治疗银屑病关节炎的安全性和有效性如何?

2021-04-28 作者: 康必行-小喆

  银屑病(Psoriasis)是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病。银屑病并不致命,但到目前为止还不能治愈,且能严重影响生活质量甚至身心健康。阿普斯特是治疗银屑病的一种有效药物。

  阿普斯特治疗银屑病关节炎的安全性和有效性在3个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(研究PsA-1、PsA-2和PsA-3)中进行了评估。该研究随机选取了1493例接受过或正在接受疾病改善型抗风湿药物(DMARD)治疗的成人活动性PsA(3个关节肿胀和3个关节疼痛)患者。参与这些研究的患者至少确诊PsA有6个月。在PsA-3研究中,患者被要求有一个直径至少为2厘米的符合条件的银屑病皮损。

  安慰剂无反应者按照滴定方案以盲法按1:1的比例重新随机分配至阿普斯特每天两次,每次20mg组或阿普斯特每天两次,每次30mg组。阿普斯特组患者仍在接受最初的治疗。在第24周,所有剩余的安慰剂患者被重新随机分配至阿普斯特每天两次,每次20mg组或阿普斯特每天两次,每次30mg组。为了便于统一在RA的治疗试验中观察药物的疗效,美国风湿病学会(ACR)规定一些观察指标,若患者达到20%、50%或70%的缓解即达到ACR20、ACR50或ACR70缓解。这些指标包括:关节压痛数、关节肿胀数及下列5项中至少3项:患者对疼痛的VAS评分、患者对疾病全面的评估、医师对患者的全面评估、患者对残疾状况的评价、急性期反应物 (如ESR或CRP)。

  3项研究均纳入PsA亚型患者,包括对称性多关节炎(62.0%)、非对称性少关节炎(27.0%)、远端指间关节(DIP)关节炎(6.0%)、残肢关节炎(3.0%)和主导性脊柱炎(2.1%)。PsA的平均病程为5年。患者同时接受至少一种DMARD (65.0%)、MTX(55.0%)、SSZ(9.0%)、LEF(7.0%)、低剂量口服皮质类固醇(14.0%)和NSAIDs(71.0%)的治疗。既往用小分子DMARDs治疗的患者仅占76.0%,既往用生物DMARDs治疗的患者占22.0%,其中9.0%的患者既往用生物DMARD治疗失败。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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