鲁索替尼/芦可替尼(RUXOLITINIB)的安全性和耐受性如何?

2021-04-28 作者: 康必行-小喆

  根据3B期JUMP研究 (NCT01493414),鲁索替尼(ruxolitinib)是一种JAK1/2 抑制剂对骨髓纤维化(MF)患者、普通疾病患者以及低血小板患者诱导显著脾反应。

  总的来说,鲁索替尼可使骨髓纤维化患者的脾脏大小和症状减少,对血小板计数<100 x 109/l的患者也有同等疗效。

  这是对骨髓纤维化患者进行的最广泛的研究,包括迄今为止使用鲁索替尼治疗的骨髓纤维化患者的最大剂量组研究。根据关键Ⅲ期COMFORT 临床试验的数据,鲁索替尼被批准作为该患者群体的治疗药物。在JUMP研究中对该药物进行了评估,以确定这种JAK抑制剂对血小板计数低的患者的有效性和安全性。

  本研究的主要终点是根据不良反应(AEs)的频率、持续时间和严重程度来评价鲁索替尼的安全性和耐受性。次要终点包括可触及脾脏长度减少≥50%的患者比例;患者报告的结果、无进展生存率(PFS)、未转化为急性髓系白血病的生存率(无AML生存率)以及总生存率(OS)。

  共有2233名患者在26个国家的279个临床地点接受治疗,包括欧洲(n=1831)、拉丁美洲(n=190)、北美(n=53)和其他国家(n=159)。患者的中位年龄为67岁(范围为18-89岁),自初次诊断起的中位时间为25.8个月(范围<0.01-45.6)。研究人员指出,38.3%的患者在基线检查时血红蛋白水平<100 g/l,平均脾长度为13.3 cm.大多数患者被分为中1级(37.4%)或中2级(33.8%)。

  与血小板计数≥100 x 109/l的患者相比,血小板计数较低的患者具有与较晚期疾病患者相似的基线特征,包括血红蛋白水平<100 g/l(37.5%对52.9%)和较大的平均可触及脾长度(13.2 cm vs.14.9 cm)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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