奥贝胆酸(OCALIVA)的用法及用量是多少呢?

2021-04-28 作者: 康必行-小喆

  奥贝胆酸Obeticholic acid在安慰剂对照的三期临床试验中,提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。

  奥贝胆酸Obeticholic acid能够有效的减低肝脏疾病的严重程度,使患者从中获益,那么奥贝胆酸Obeticholic acid用法及用量是多少呢?

  对于无肝纤维化或Child-Pugh A的患者:奥贝胆酸Obeticholic acid初始推荐剂量为每次5mg,每日一次,基于临床反应(未能有效降低ALP或胆红素且可耐受不良反应),治疗3个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。

  对于Child-Pugh B或C或有胃食管静脉曲张出血、新的或恶化的黄疸、自发性细菌性腹膜炎等症状的患者:奥贝胆酸Obeticholic acid初始推荐剂量为每次5mg,每周一次,基于临床反应,治疗3个月时逐渐滴定至每次5mg,每周两次(至少隔开三天),根据患者反应及耐受情况,再调整剂量为每次10mg,每周两次(至少隔开三天)。

  中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸Obeticholic acid,可能会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。

  2016年5月27日奥贝胆酸Obeticholic acid获美国FDA批准上市,是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。2016年12月12日奥贝胆酸Obeticholic acid获欧盟批准上市。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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