患者使用艾曲波帕/艾曲博帕(ELTROMBOPAG)多久可以见效?

2021-04-28 作者: 康必行-小喆

  艾曲波帕(艾曲博帕)在国外已批准作为ITP的二线治疗药物。作为一个小分子非肽类TPO受体激动剂,艾曲博帕可与TPO受体的跨膜区结合,进而活化细胞内信号途径。多中心随机对照临床试验报道,艾曲博帕治疗ITP的有效率为59%~88%,起效时间1~2周,需要进行维持治疗以保持患者血小板计数处于安全水平。

  需要注意的是艾曲波帕有肝功能损害的报道,所以用药过程中需要监测患者的肝功能。艾曲波帕国内多中心随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床试验已经结束,艾曲波帕初始剂量25 mg每日1次,如果连续2周PLT<50×109/L,则每2周按25 mg每日1次的剂量增加,最大剂量75 mg每日1次,以维持PLT在(50~250)×109/L;PLT>150×109/L时开始减量,>250×109/L时停药,停药后PLT<100×109/L时以低剂量开始治疗。

  结果表明,治疗6周后艾曲波帕治疗组57.7%的患者PLT>50×109/L,治疗随访中艾曲波帕组患者接受抢救性治疗的比例显著减少。另外该研究药物代谢/效应动力学结果表明,中国慢性ITP成人受试者中艾曲波帕的平均浓度-时间曲线下面积和最大实测血浆浓度分别比高加索ITP患者高1.52倍和1.26倍,提示中国患者应选择低于高加索人种的剂量,即25 mg每日1次作为起始给药剂量。

  根据诺华对美国国家心肺血液研究所(NHLBI)进行的研究数据分析,可以看出,44%(95%CI 33,55)对IST初治无效的SAA患者,在使用艾曲博帕联合标准IST治疗6个月后可达到完全缓解,这比以往观察到的IST单独治疗的完全缓解率高出了近27%。结果显示,联合疗法在6个月时的总缓解率为79%(95%CI 69,87)。

  SAA患者有时对目前的标准免疫抑制治疗(IST)没有反应,有了艾曲波帕,医生现在可以选择将艾曲博帕添加到标准免疫抑制治疗中,这一联用治疗方案在SAA的总缓解率和完全缓解率方面已经表现出显著的疗效。同时,FDA还授予了艾曲博帕突破疗法的认证,可用于缓解急性放射综合征(H-ARS)中的血小板水平下降,降低患者的出血风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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