靶向药培米替尼(pemigatinib/Pemazyre)可用于治疗胆管癌?

2021-04-28 作者: 康必行-小雪

       美国FDA加速批准培米替尼 (pemigatinib),治疗既往接受过治疗的、FGFR2融合或重排的晚期胆管癌成人患者,这是胆管癌患者的头个靶向疗法。

  胆管癌是一种形成于胆管的罕见癌症。胆管是细长的管子,将肝脏的消化液胆汁输送到胆囊和小肠。培米替尼获批治疗局部晚期或转移性的胆管癌患者,并且肿瘤具有FGFR2融合或其他重排。

  大多数胆管癌患者在确诊时已经是晚期了,也就意味着无法通过手术切除。对于这些患者来说,在此之前没有获批的疗法,化疗药物联合一直是这类患者的标准初始治疗。约9%-14%的胆管癌患者存在FGFR2融合。培米替尼是一种片剂,通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2,从而阻止肿瘤生长和扩散。培米替尼的获批是基于一项临床试验的结果。该试验纳入107名局部晚期或转移性胆管癌患者,这些患者既往都接受过治疗,并且都有FGFR2融合或重排。这些患者连续14天每天接受一次培米替尼治疗,再停药7天,以这21天为一个周期直至疾病进展,或出现不可接受的副作用。结果显示,这些患者中有36%的患者肿瘤得到缓解,其中2.8%的患者肿瘤完全消失,33%的患者部分缓解。在这38名缓解的患者中,63%的患者疗效持续6个月及以上,18%的患者疗效持续12月甚至更久。

  培米替尼常见的副作用为高磷酸盐血症和低磷血症,脱发,腹泻,指甲毒性,疲劳,消化不良,恶心,便秘,口腔炎,干眼,口干,食欲下降,呕吐,关节痛,腹痛,背痛和皮肤干燥。培米替尼也会对眼睛造成毒性。“对于培米替尼,我们认为观察到的疗效具有临床意义,对于携带FGFR2基因融合和其他重排的患者,总体获益是大于风险的,尤其是这些患者在胰腺化疗后,再无其他好的选择。”FDA卓越肿瘤中心主任Richard Pazdur博士说道。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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