尿路上皮癌主要指肾脏、输尿管、膀胱、前列腺等部位的肿瘤。尿路上皮癌在临床当中是比较罕见的一种疾病,传统的治疗方法主要是做开放性的肾输尿管全切除手术。随着临床技术的发展,也可以做腹腔镜下肾输尿管全切除,目前已经确诊还是要及时的进行治疗。今天给大家推荐一种新的疗法,用于治疗晚期尿路上皮癌,已进行临床试验,疗效显著。
研究详情
在3期临床试验中,研究人员认为
使用阿维单抗前的试验结果
研究表明,一线化疗可以引起客观缓解或导致病情稳定的发生率为65%-75%。然而,这些反应并不持久,中位无进展生存期(PFS)约为6-8个月,中位OS约为9-14个月。使用免疫检查点抑制剂(ICIs)如派姆单抗(pembrolizumab,Keytruda)和阿替利珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)也表现出活性,既可以作为单一疗法,也可以与化疗联合作为一线治疗出现疾病进展后的挽救疗法。
一项国际、随机的3期JAVELIN Bladder 100试验(NCT02603432),对UC患者的一线阿维单抗维持策略进行了研究。这项试验纳入了700名UC患者,他们在接受4到6个周期的一线铂类化疗后没有出现疾病进展。患者以1:1的比例被随机分为两组,每两周静脉滴注
本试验的主要终点是随机分组的所有患者以及肿瘤中PD-L1表达的患者的OS.JAVELIN Bladder 100试验显示,当阿维单抗被纳入UC的一线治疗时,OS显著改善。在所有随机化患者中,中位OS为21.4个月,而单独使用最佳支持治疗(BSC)时为14.3个月(危险比[HR],0.69;95%CI,0.56-0.86;P=0.001),死亡风险降低31%。在PD-L1阳性人群中,接受阿维单抗的患者未达到中位OS,而BSC组的OS为17.1个月(HR,0.56;95%CI,0.40-0.79;P<0.001)。在试验的亚组人群也能观察到阿维单抗的疗效。研究中的亚组人群包括不同的一线化疗组合、对一线化疗反应最好的患者、不同转移部位的患者以及肿瘤中PD-L1表达的患者。在试验中接受阿维单抗治疗的183名患者先前接受过吉西他滨(gemcitabine)联合顺铂(cisplatin)治疗,而206名患者接受BSC治疗,这些患者的OS HR为0.69(95%CI,0.51-0.94)。阿维单抗组的147例患者接受吉西他滨联合卡铂治疗,而BSC组122例患者接受吉西他滨联合卡铂治疗,OS的HR为0.66(95%CI,0.47-0.91)。最后,阿维单抗联合组和对照组分别有20例患者接受过吉西他滨联合顺铂和卡铂的治疗,
在转移部位上,每侧191例有内脏转移(HR,0.82;95%CI,0.62-1.09)。在每组的159例患者中都发现了非椎间盘转移,
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