奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)可用于肺癌术后辅助治疗?

2021-04-28 作者: 康必行-小雪

       奥希替尼,商品名泰瑞沙,英文名Osimertinib.奥希替尼作为第三代靶向药既能抑制EGFR 19del、L858R突变,也能克服一、二代EGFR靶向药耐药突变EGFR T790M,而且副作用更温和。

  奥希替尼获批适应症有哪些?

  2015年11月,奥西替尼在美国获批上市,用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。2017年3月,奥西替尼成功在我国获批,用于二线治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。2018年4月,美国FDA批准奥西替尼一线用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。2019年8月,国家食品药品监督管理局正式批准奥西替尼用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。

  FDA批准奥希替尼用于肺癌术后辅助治疗

  在一项随机、双盲对照试验中,针对有EGFR突变(682例EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变阳性)的ⅠB/Ⅱ/ⅢA期非小细胞肺癌,术后使用奥希替尼进行辅助治疗,结果显示与安慰剂相比,奥希替尼组显著延长了Ⅱ-ⅢA期患者的中位DFS(无病生存期),降低83%的疾病复发或死亡风险。在所有人群中,奥希替尼使患者疾病复发或死亡风险下降80%。

  奥希替尼辅助治疗早期NSCLC的推荐剂量为80mg,每日一次口服,直至疾病复发,或出现不可接受的毒性,最长可达3年。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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