晚期肺癌患者吃阿来替尼/艾乐替尼(ALECTINIB)的效果如何?

2021-04-28 作者: 康必行-小雪

       2018年8月,一个重磅肺癌靶向药在中国获批上市,它就是阿来替尼,商品名:安圣沙,又叫艾乐替尼,用于ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼创造了肺癌治疗的新纪录:一线治疗ALK基因突变阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达到34.8个月!也就是说,有一半的患者,吃阿来替尼治疗,疾病没有出现进展的时间达到34.8个月,接近3年!这个数据是来自于针对欧美肺癌病人的临床试验,那么阿来替尼对中国肺癌病人的疗效怎么样呢?最近,艾乐替尼治疗华人肺癌患者的临床数据公布,疗效同样惊人。有效率91%,阿来替尼疗效完胜克唑替尼。

  国际顶尖医学杂志《柳叶刀。呼吸病学》发布了以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果。共有187名ALK基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者参加这项临床试验,按照2:1分组,一组接受阿来替尼治疗,另一组接受克唑替尼治疗。结果显示,阿来替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上,也就是说,用阿来替尼治疗,91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上。中位无进展生存时间也是评价抗癌药疗效的一个重要指标,是指治疗期间,达到一半的患者出现疾病进展的时间。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,不足1年。而阿来替尼组的中位无进展生存时间还远未达到。什么意思呢?也就是说,到这个临床试验结束时,还远远没有达到一半的患者出现疾病进展。欧美临床试验公布的中位无进展生存时间就是本文开头所说的34.8个月。

  在这次以华人患者为主的临床试验中,阿来替尼对肺癌脑转移的疗效也比克唑替尼好很多。对于没有出现脑转移的患者,阿来替尼让病人脑转移的风险下降了86%。合并脑转移的患者中,阿来替尼脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。而最近哈佛大学公布的临床实验数据,阿来替尼对肺癌脑转移的控制率达到100%!哈佛大学麻省总医院的Alice Shaw教授公布了19名肺癌合并巨大脑转移(单个脑转移病灶超过1cm)的患者,接受阿来替尼治疗的疗效。结果是:治疗后有效率为73%,控制率为100%。也就是说,所有病人治疗后脑转移瘤都没有加重;有73%的病人脑部病灶缩小超过30%,疗效维持的中位时间为19.3个月。

  以上临床试验都没有涉及到总生存时间,如果晚期肺癌病人用阿来替尼治疗,能活多久呢?一个晚期ALK基因突变阳性的非小细胞肺癌,如果首选阿来替尼治疗,平均能管用3年;如果3年后出现耐药,还可以选择其他二代靶向药治疗,比如塞瑞替尼,另外国外已经上市了三代靶向药劳拉替尼;同时还可以考虑局部治疗的干预,还可以加上贝伐单抗、安罗替尼等广谱的靶向药,最后实在不行还可以考虑化疗。因此,大量的研究已经显示:一线接受阿来替尼治疗的ALK阳性晚期肺癌患者,其平均总生存时间已经能突破5年。可以说,阿来替尼的上市,开创了肺癌靶向治疗的新时代,从此肺癌逐渐走向慢性病,晚期肺癌达到临床治愈不是梦。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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