奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)在卵巢癌中的应用效果如何?

2021-04-29 作者: 康必行-小喆

  奥拉帕尼是目前研究最多、最彻底、研究时间最长的PARP抑制剂,也是最早被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品协会(EMA)批准用于卵巢癌的治疗(2014年12月)。

  2018年8月22日,我国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准奥拉帕尼片剂用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗,无论BRCA突变与否。在本文中,我们将简单地向大家介绍一下奥拉帕尼用于卵巢癌的适应症,治疗过程中可能会发生的毒副反应以及处理方式。

  一

  适应证

  (注:下面列出的奥拉帕尼适应症是美国FDA批准的适应症,由于临床试验纳入标准的不同,在不同阶段,奥拉帕尼被批准的适应症有所不同,美国FDA,欧洲EMA以及我们国家药品监督管理局所批准的奥拉帕尼用于卵巢癌的适应症等都有不同之处)

  1.具有BRCA1/2胚系突变的卵巢癌患者,经三线以上的治疗;

  2.初治卵巢癌,接受肿瘤细胞减灭术继以铂类为基础的一线化疗后达到临床完全或部分缓解,患者具有BRCA1/2胚系或体系突变,维持治疗;

  3.铂敏感复发卵巢癌,患者目前处于临床完全或部分缓解,维持治疗。

  二

  药物剂量

  1.片剂 300mg bid;

  2.胶囊 400mg bid.

  (注:胶囊剂型目前已逐步退出市场,被片剂剂型所代替,片剂有每粒150mg或100mg两种剂型)

  三

  常见副反应

  1.最常见的副反应:恶心呕吐、乏力、贫血等;

  2.其它副反应:腹泻、便秘、味觉障碍、关节痛、中性粒细胞减少等。

  四

  副反应的处理

  调整药物剂量,可显著降低药物副反应。

  1.血液毒性

  ①用药期间,每月监测血常规,出现Ⅰ度以上骨髓抑制者,改为每周监测1次;

  ②出现三度以上骨髓抑制,暂时停药,并给予对症处理;

  ③中度贫血,输血治疗。若需反复输血,建议终止治疗;

  ④如果中断治疗4周后,各项指标仍未恢复正常,应终止治疗,必要时行骨髓或/和血液细胞遗传学分析。

  2.恶心、呕吐

  ①多发生在用药第1个月,通常为轻-中度;

  ②提前告知患者发生风险,预防性应用止吐药,例如:胃复安、普鲁氯嗪等;

  ③随服用药物时间延长,症状会逐渐得到改善;

  ④PARP抑制剂可能会引起胃酸反流,处理好,恶心症状可能会得到改善;

  ⑤与食物同时服用,睡前服用,可降低恶心等症状发生;

  ⑥症状严重者,升级止吐药:胃复安*地塞米松*苯海拉明三联,严重时,昂丹斯琼片;

  ⑦避免同时应用阿瑞屁坦,CYP3A4抑制剂可能会增加奥拉帕尼血药浓度;

  ⑧经以上处理,症状仍无法改善者,停药,直到症状改善,然后重新按照原剂量服药。部分患者可能需要停药1周;

  ⑨药物减量:如果恢复用药仍无法耐受,应适当减量。

  3.疲劳

  ①可能与患者自身肿瘤疾病或既往化疗引起的骨髓抑制等有关,对于症状逐步加重的患者需要予以处理;

  ②评估潜在的原因,嘱患者注意休息,在精力旺盛的时候适当活动;

  ③处理疼痛、睡眠障碍及潜在抑郁等情况;

  ④非药物处理:按摩、适当身心运动;

  ⑤间断停药,以原剂量或减量后重新开始治疗;

  ⑥在长期用药治疗过程中可能需要偶尔停药休息。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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