尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)用于PF-ILD治疗的效果怎么样?

2021-04-29 作者: 康必行-小喆

  尼达尼布是勃林格殷格翰公司开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点,有效抑制纤维化过程中的信号通路。

  该产品最早于2017年9月在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。2020年6月,该药再次获得NMPA批准,用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。2019年底,勃林格殷格翰在中国提交尼达尼布用于PF-ILD的新适应症上市申请,实现了与欧美同步提交。

  根据勃林格殷格翰早前发布的新闻稿,这项全新适应症的提交主要是基于3期INBUILD研究的阳性结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的3期临床研究。该研究在15个国家/地区的153个研究中心进行,并在52周期间评估尼达尼布对PF-ILD患者的有效性、安全性和耐受性。

  结果显示,在第52周,通过患者用力肺活量(FVC)的评估,INBUILD研究达到主要终点,尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%。这一结果证明,候选药对除IPF以外的多种PF-ILD患者具有良好安全性和有效性,可以为这类患者提供全新的有效治疗选择。

 

  间质性肺疾病(ILD)是包含200多种可导致肺纤维化的疾病群体总称,平均有18%-32%的ILD患者可能会发展为PF-ILD,会导致患者呼吸困难,具有较高的死亡率。对于PF-ILD患者,目前尚缺乏有效的治疗选择。希望尼达尼布的新适应症获批能为更多PF-ILD患者带来新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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