奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)有抑制T790M突变突破血脑屏障的功能?

2021-04-30 作者: 康必行-小喆

  奥希替尼新批准的辅助治疗适应症是基于ADAURA(NCT02511106)三期研究的结果,682例NSCLC患者,其中奥希替尼339例,安慰剂组343例,中位年龄63岁,70%女性,64%亚洲人,70%无吸烟史,64%PS 0分,36%PS 1分,31%IB期,35% II期,34% IIIA期,55%EGFR Del19,45%EGFR L858R,60%的患者在入组前接受了辅助化疗,其中IB期患者中有27%,II期患者中有70%,IIIA期患者中有79%。

  主要终点为研究者评估II-IIIA期患者的无病生存期(DFS),奥希替尼显著优于安慰剂组,未到达 vs. 19.6月,风险比(HR)0.17.对于所有入组患者,奥希替尼的DFS同样显著优于安慰剂组,未到达 vs. 27.5月,风险比(HR)0.20.奥希替尼组有5例(1.5%),安慰剂组有34例(10%)发生脑转移。次要终点为总生存期(OS)仍未成熟,奥希替尼组9例和安慰剂组20例已死亡。

  对中国肺癌患者而言,奥希替尼并不陌生。甚至在它2017年3月正式在中国大陆上市之前,患者就已经非常熟悉它以前的小名:AZD9291.它是第三代EGFR靶向药物,用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗。中国有近一半的晚期腺癌患者都携带EGFR基因突变。

  最开始,奥希替尼是作为EGFR基因敏感突变患者的“二线治疗”,也就是患者使用一代靶向药(比如吉非替尼,埃克替尼)耐药后使用。患者对于一代药物耐药有多种原因,其中一半左右是由于出现了EGFR基因的T790M新突变,对于这些人,使用奥希替尼效果很好,远超化疗,因此成为医生和患者最重要的武器。(扩展阅读:肺癌新药泰瑞沙,凭啥以火箭速度在中国上市?)很快,专家就开始探讨一线使用奥希替尼的可能性。

  为什么要这么做?从理论上讲,奥希替尼可以做一代靶向药能做的所有事情,而且还有抑制T790M突变,突破血脑屏障等新功能。因此奥希替尼用于一线治疗,有潜在优势:

  可能延缓耐药,因为能一开始就抑制T790M突变发生。

  可能治疗脑转患者,因为药物能更好地进入大脑。

  除此之外,用于一线治疗还有个优势,就是让更多患者获益,无论是科研价值,还是商业价值都很大。

  无论是临床试验中,还是真实世界研究,都发现超过75%的EGFR突变肺癌患者,在对一代药物耐药后根本用不上三代药物!真正能二线治疗中从奥希替尼获益的肺癌患者比例远比想象的少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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