瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)的适应症与用法用量及不良反应介绍

2021-04-30 作者: 康必行-小喆

  【适 应 症】瑞戈非尼(Nublexa)是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。

  【用法用量】

  (1)推荐剂量:160 mg口服,每天1次每28天疗程的头21天。

  (2)与食物服用瑞格菲尼(Nublexa)(一种低脂肪早餐)。

  【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。

  肝细胞肝癌(HCC)是肝癌最常见的形式,每年占全球各地确诊占肝癌病例的70-85%。 2012年,全球约746,000患者死于HCC.而中国也是HCC发病大国。

  RESORCE研究是一项随机对照、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究,对比了瑞戈非尼在治疗经索拉非尼治疗失败后HCC患者中的疗效。研究纳入573例患者,以2:1比例分配至瑞戈非尼+最佳支持治疗(BSC)和安慰剂+BSC两组,试验组使用瑞戈非尼 (150mg po qd d1~21 q4w),安慰剂组(q4w)。该研究目前已达到主要研究终点——总生存(OS)。

  目前的数据显示,瑞戈非尼可有效延长这类患者的OS,其安全性及耐受性符合瑞戈非尼已知的情况。有关这项研究详细的有效性及安全性数据,将在即将召开的大型国际学术会议上公布。

  RESORCE研究在中国大陆及台湾地区的有32 家中心参加;其中在中国共入组了156例HCC患者,为研究做出了重要的贡献。由于入组时间较全球患者入组时间稍晚,中国区数据还在继续的随访当中。未来瑞戈非尼还会继续进行针对HCC一线治疗的研究,我们也期待瑞戈非尼进行与索拉菲尼进行一线治疗的头对头研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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