由澳洲和美国科学家共同研发的“抗癌神药”
急性髓系白血病,中老年人的“噩梦”,急性髓系白血病(AML)是最常见的白血病类型之一,其特征是大量的异常细胞在骨髓和血液中快速增长,导致造血功能受到干扰,最终发展成癌。AML多发生于65岁以上的中老年人,疾病进展迅速。如果不及时治疗,通常会在数周或数月内死亡,生存率极低。尽管现有的疗法已有了很大进步,但AML患者的5年生存率仍约为28%。而且,目前治疗AML的主要方式是强力诱导化疗。但对于无法接受标准化疗或化疗不耐受的老年患者,主要考虑造血干细胞移植,临床可选择的治疗方案更少,亟需更好的疗法。
维奈克拉是全球首个获批上市的针对B细胞淋巴瘤-2因子(Bcl-2)的口服靶向药,BCL-2是一种抑制细胞凋亡的蛋白。维奈克拉是通过抑制Bcl-2作用,激活内源性线粒体凋亡通路,进而导致癌细胞死亡,减缓疾病进程。在美国,
临床试验
在双盲、安慰剂对照的3期VIALE-A试验中,共纳入了431名未接受过治疗、对标准化疗不耐受的AML患者,旨在评估维奈克拉+阿扎胞苷(n=286)联用与阿扎胞苷+安慰剂(n=145)的疗效和安全性。该项试验中,OS是美国唯一的主要研究终点,而在中国、日本、欧盟等国家,复合完全缓解率(CR+CRi,即完全缓解或完全缓解伴随不完全血液学缓解)是共同的主要终点。目前,该试验结果已在第25届欧洲血液学协会(EHA)网络年会上公布。
结果显示:
1.维奈克拉联合组患者的中位OS为14.7个月,显著高于对照组的9.6个月,死亡风险降低34%;
2.接受维奈克拉+阿扎胞苷治疗的患者中有66.4%达到了CR+CRi,而对照组只有28.3%(p<0.001),复合完全缓解率达到对照组的两倍以上。
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