鲁卡帕尼/卢卡帕尼(Rucaparib)可改善BRCA+复发性卵巢癌的无进展生存?

2021-05-04 作者: 康必行-小雪

       根据3期ARIEL4试验的结果,与标准化疗相比,PARP抑制剂鲁卡帕尼治疗BRCA突变的晚期、复发性卵巢癌患者可显著延长无进展生存期(PFS)和改善缓解持续时间(DOR)。2016年12月,鲁卡帕尼首次获得FDA批准,用于治疗患有有害BRCA突变的晚期卵巢癌患者,这些患者已经接受过2种或2种以上的化疗。

  ARIEL4试验为3期验证性试验,以进一步证明鲁卡帕尼对这一适应症的益处,并与FDA和欧洲药品管理局协商创建。在研究组(n=233)中,每天两次给予600 mg的鲁卡帕尼治疗。在对照组(n=116)中,对铂耐药或部分敏感的患者每周给予紫杉醇,对铂完全敏感的患者给予以铂为基础的化疗单药或双重治疗。持续治疗直到放射学证实疾病进展、不可接受的毒性、死亡或研究终止。研究人员评估的有效人群中,鲁卡帕尼组的中位PFS为7.4个月,而化疗组为5.7个月。在ITT人群中,鲁卡帕尼组和化疗组的中位PFS分别为7.4个月和5.7个月,但危险比为0.67.在23例BRCA逆转突变的患者中,鲁卡帕尼组的中位PFS为2.9个月,而化疗组为5.5个月。根据RECIST标准,治疗组的客观缓解率为40.3%,化疗组为32.3%。但是,没有达到统计学意义。在接受鲁卡帕尼治疗的患者中,50.7%的患者出现RECIST缓解或CA-125 缓解,而化疗的患者中,43.6%出现RECIST缓解或CA-125 缓解。

  在有效人群中,鲁卡帕尼组中位DOR为9.4个月,化疗组为7.2个月。通过第7轮治疗,两组患者的全球健康状况随着时间的推移没有显著差异。任何级别常见的治疗紧急不良事件:贫血/血红蛋白减少,恶心,衰弱/疲劳,丙氨酸/天冬氨酸转氨酶增加,呕吐,腹痛,血小板减少,血小板计数下降,中性粒细胞减少、中性粒细胞计数下降,腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  鲁卡帕尼   https://www.kangbixing.com/drug/lukapani/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司