瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)可用于肝癌二线系统治疗?

2021-05-04 作者: 康必行-小雪

       瑞戈非尼用于治疗既往接受Nexavar(索拉非尼)治疗的HCC成人患者。瑞戈非尼是首个也是唯一的对二线HCC总体生存(OS)有显著改善的药物。这标志着瑞戈非尼在五个月内获得第三个批准,同时该产品也分别在四月和六月于美国和日本获批,用于肝癌二线治疗。

  “到目前为止,没有有效的二线治疗方案可供肝癌患者及欧洲的治疗医师使用。随着欧盟批准瑞戈非尼用于HCC,HCC患者的前景可能会显著改善,因为他们可以在Nexavar之后直接使用瑞戈非尼治疗,“RESORCE试验的主要研究者、西班牙巴塞罗那大学医院肝脏科Jordi Bruix博士表示。该批准是基于国际多中心安慰剂对照的III期RESORCE(NCT 01774344)试验数据。该试验研究了在Nexavar治疗期间疾病进展的HCC患者。 在试验中使用regorafenib加最佳支持治疗(BSC),结果显示,与安慰剂加BSC相比,OS数据存在统计学显著性和临床意义上的改善(10.6个月与7.8个月)(HR 0.63; 95%CI 0.50-0.79; p <0.0001),这意味着在试验期内死亡风险降低了37%。RESORCE试验中观察到的不良事件与已知的regorafenib安全性一致。 最常见的治疗不良事件是手足皮肤反应,腹泻,疲劳和高血压。“肝癌经常被诊断迟发,难以治疗,但欧盟批准瑞戈非尼用于HCC标志着近十年来HCC患者的首例治疗进展。拜耳继续支持肝癌群体,致力于在该领域持续进行研究,并继续为全球推广瑞戈非尼追加法规备案,“拜耳执行副总裁兼肿瘤战略业务部门负责人Robert LaCaze说。
  肝癌往往比其他癌症更难治疗,欧盟的年死亡人数达48,000.在全球范围内,这是与癌症相关的第二大死因。世界其他国家,包括中国,正在对瑞戈非尼用于HCC进行额外的监管文件审查。瑞戈非尼已经在全球90多个国家(包括美国、日本、中国和欧盟国家)获批用于治疗转移性结直肠癌。瑞戈非尼也在全球80多个国家(包括美国、日本、中国和欧盟国家)被批准用于治疗转移性胃肠道间质瘤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  瑞戈非尼   https://rgfn.kangbixing.com/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司