依普利酮(PLANEP)的有效性和安全性如何?

2021-05-07 作者: 康必行-小雪

     盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)可有效降低心力衰竭患者的住院率及死亡率。然而,目前尚未明确早期启动MRA对急性心力衰竭患者有何影响。EUR HEART J-CARD PHA 发表的EARLIER试验探究了在急性心衰患者中早期启用依普利酮的有效性和安全性。

  EARLIER试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究,旨在比较并评估早期启用依普利酮对急性心衰患者的心血管死亡和因心血管疾病而首次入院的影响。

  研究中纳入了年龄≥20岁且左心室射血分数(LVEF)≤40%的患者。患者被分为三个亚组:急性心梗后的心衰患者;有急性心衰,但非急性心梗后患者,收缩压>140 mmHg;有急性心衰,但非急性心梗后患者,收缩压≤140 mmHg.每个亚组中的患者均以1:1比例进行依普利酮或安慰剂治疗。

  研究的主要终点为6个月内心血管疾病导致的心源性死亡或首次再入院。研究在日本的27个主要机构入选了300例患者,其中149例患者随机进行依普利酮治疗,151例患者进行安慰剂治疗。患者的平均年龄为66.8岁,27.3%为女性,脑利钠肽(BNP)水平为376.0 pg/ml.两组患者在年龄、LVEF、BNP中位数等方面的基线特征相似,在依普利酮组和安慰剂组,研究药物的平均治疗时间分别为142.5天和147.9天;遵循处方的患者分别为143例(95.9%)和148例(98%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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