厄达替尼(BALVERSA)是首个获批用于转移性膀胱癌的靶向疗法吗?

2021-07-06 作者: 康必行-小喆

  膀胱癌是泌尿系统常见的肿瘤之一,男性患者较女性更多,老年患者最多,但年轻患者也不少,40~70岁是高发年龄。吴教授说虽然近年来其发病率维持在原来的水平上,但由于环境的污染,城市里的膀胱癌的发病率预估会有进一步上升的趋势。从膀胱癌的特性上来看,易复发是其一个特点,但如果能及时诊断及时治疗,其治疗效果还是令人满意的。因此,让我们一起关注膀胱癌,做到早发现早诊断早治疗。

  近年来,免疫疗法的问世已让膀胱癌治疗发生明显改观(膀胱癌是目前获批PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂最多的癌种,其中K药帕博利珠单抗和T药纳武利尤单抗已成为转移性膀胱癌标准治疗药物)。

  不过,对于未经治疗的患者,目前只有PD-L1高表达才被推荐使用免疫治疗药物。还有相当一部分患者无法受益于免疫疗法。靶向治疗为这些患者提供了新的治疗希望,但膀胱癌在靶向疗法方面却一直没有太大进展。

  近日,FDA批准强生旗下杨森制药的厄达替尼(Balversa)上市,用于治疗FGFR3或FGFR2基因改变、铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成年患者。厄达替尼是一种每日一次的口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,也是首个获批用于转移性膀胱癌的靶向疗法。

  FDA指出,该药在使用前应使用经批准的配套诊断设备,以确定患者是否适用。因此,QIAGEN therascreen FGFR RGQ逆转录聚合酶链反应试剂盒同时获批作为与 厄达替尼的辅助诊断试剂。

  厄达替尼的加速批准基于一项二期临床试验BLC2001的结果。试验中,厄达替尼诱导局部晚期或转移性膀胱癌患者的总应答率(ORR)为32.2%,包括2.3%的完全应答率和29.9%的部分应答率。其中有一部分是先前对PD-1/PD-L1治疗无反应的患者。

  BLC2001是一项开放标签、单臂、多中心的临床试验,包括87例转移性或手术不可切除性尿路上皮癌伴FGFR基因组改变的患者。经中心实验室证实,患者有FGFR3基因突变(R248C、S249C、 G370C、Y373C)或FGFR基因融合(FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7)。此外,所有患者在先前的化疗后或化疗时都有疾病进展。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌效果如何?

  更多药品详情请访问 厄达替尼  https://www.kangbixing.com/drug/edatini/


一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司