阿来替尼/艾乐替尼(ALECTINIB)的疗效和安全性如何?

2021-07-06 作者: 康必行-小雪

       当前在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗上,3项大型Ⅲ期随机对照临床试验已经证实,相比第一代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)克唑替尼,第二代药物阿来替尼能够带来显著的无进展生存期(PFS)获益,同时具有更好的中枢神经系统(CNS)疗效。为了更好地助力于阿来替尼在临床上的应用,中国学者开展了一项系统评价和META分析,比较阿来替尼和克唑替尼的PFS、CNS疗效以及安全性。

  肺癌是最常见的恶性肿瘤,并且仍然是全球范围内与癌症相关死亡的主要原因。ALK阳性NSCLC是肺癌的一个独特亚型,其发生率在3%~7%。在过去的几年中,数个ALK TKI的应用改变了ALK阳性晚期NSCLC的临床实践,并显著改善了患者的生存预后。克唑替尼是第一代的ALK TKI,与化疗相比具有更好的全身疗效,并大大改善了治疗的结局。阿来替尼经过专门设计,是一种能够克服克唑替尼耐药性的更有效和更具选择性的ALK TKI.来自3项Ⅲ期临床试验(J-ALEX、ALEX、ALESIA)的结果显示,相比克唑替尼,阿来替尼能够显著改善未经治疗的ALK阳性NSCLC患者的无进展生存期(PFS),具有更好的CNS疗效。尽管阿来替尼已经显示出令人印象深刻的疗效,但其在中国应用的时间并不长,没有得到充分利用,临床医生对阿来替尼确切的疗效、特别是是副作用仍然缺乏充分的了解。为了帮助临床医生更恰当地使用阿来替尼,研究开展了本项META分析来评价阿来替尼的疗效和副作用。

  研究者在PubMed、EMBASE、Cochrane Library和Web of Science等4个电子数据库中搜索相关文献,计算风险比(HR),并评估阿来替尼和克唑替尼对PFS的影响。研究使用Cochrane协作网偏倚风险评价工具评估研究的质量,应用Begg秩相关检验法和Egger线性回归法进行偏倚的检测,同时还将使用“删除一项研究”的方法进行了敏感性分析,所有分析均在STATA中进行。

  共纳入来自10项研究的2377例患者,相比克唑替尼,阿来替尼显示出显著的PFS优越性,PFS显著更长,合并的HR=0.41(95%CI:0.29~0.53)。基于5项临床试验,计算得出的阿来替尼组6个月和12个月时的CNS进展累计发生率分别为10%(95%CI:5~16%)和16%(95%CI:9~24%)。根据7项临床研究结果,确定了与阿来替尼治疗相关的不良事件发生风险:阿来替尼与28例≤2级不良事件和9例≥3级不良事件相关。发生率最高的前4种≥3级不良事件分别为血磷酸肌酸激酶升高(5.6%)、ALT升高(2.5%)、AST升高(2.5%)和贫血(1.8%)。

  研究结果表明,相比克唑替尼,阿来替尼能够明显延长PFS,同时更好地控制CNS转移,且安全性良好。本系统综述和META分析可以为阿来替尼的临床应用提供一些参考。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:靶向药艾乐替尼/阿来替尼(ALECTINIB)治疗肺癌有什么优点?

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