培唑帕尼/帕唑帕尼(PAZOPANIB)治疗转移性肾细胞癌的效果如何?

2021-07-06 作者: 康必行-小雪

       转移性肾细胞癌(mRCC)转移灶切除术后没有疾病证据(NED)的患者复发风险很高,但目前尚未有证据表明系统性治疗能使患者获益。培唑帕尼(votrient)是靶向 VEGFR 和其他激酶的 TKI,已经获批转移性肾细胞癌的一线治疗。培唑帕尼对比安慰剂治疗转移灶切除术后无疾病证据转移性肾细胞癌的随机、双盲Ⅲ期研究,将患者随机 1∶1 分配接受培唑帕尼或安慰剂治疗 52 周。结果:共有129名患者入组。随机化的中位随访时间为30个月。

  该研究未达到主要终点:DFS的风险比(95%CI)为0.85(0.55,1.31)p = 0.47,有利于培唑帕尼。在揭盲时,22/129(17%)的受试者已经死亡。总生存率(OS)的HR为2.65(1.02-6.9),安慰剂更优(p = 0.05)。结论:对于转移灶切除术后接受NED的mRCC患者,52周的培唑帕尼与单纯安慰剂相比没有改善DFS,且观察到培唑帕尼组 OS 更差的趋势。减少培唑帕尼与食物同服时剂量:耐受性更好?药物成本更低?培唑帕尼可用于治疗晚期软组织肉瘤和转移性肾细胞癌,每日口服固定剂量800mg,禁食。

  我们假设用食物摄取培唑帕尼可以改善患者的舒适度并减少胃肠道不良事件。此外,食物干预导致更好的吸收,可以导致更低的剂量,这可以显著降低治疗成本。确定600mg培唑帕尼与早餐一起服用是否与禁食的800mg培唑帕尼生物等效。通过癌症治疗满意度调查问卷评估了两种摄入方案的毒性和患者满意度的差异。结论:与食物一起摄入600mg培唑帕尼导致生物等效暴露,并且优于不含食物的标准培唑帕尼剂量。此外,通过这种简单的食物干预,用培唑帕尼治疗的患者可以大幅降低治疗成本。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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