威罗非尼/威罗菲尼(VEMURAFENIB)的适应症是什么?疗效如何?

2021-07-06 作者: 康必行-小雪

       威罗非尼,又名威罗菲尼,是适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗的一款靶向药物,由美国罗氏Plexxikon公司研制生产,威罗非尼为ATP竞争性及可逆性BRAF抑制剂,可有效抑制BRAF V600突变体,对携有BRAF V600突变体的黑素瘤细胞株的IC50为60~450nmol/L.威罗非尼通过抑制BRAF,阻断有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路,抑制致癌基因活性,从而遏制失控的肿瘤细胞分裂,提示威罗非尼并不影响正常细胞的增殖。

  关于疗效:长期对服用威罗非尼患者的随访显示,威罗非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位无进展生存时间(PFS)达到5.3个月,更惊人的是,威罗非尼组有48%的患者肿瘤显著缩小。此外,威罗非尼作为口服靶向药物,较少出现因不良反应而发生停止用药的情况。基于此,威罗非尼于2011年在美国上市,2017年在中国上市,适应症为用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。在国外,还被批准用于治疗脂质性肉芽肿病和朗格罕细胞组织细胞增生症。这说明威罗非尼的疗效是经过试验证明的,在治疗效果上还是比较理想的。

  关于适应症:2011年10月被批准用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者,不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用;2012 年 2 月,欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤;美国时间2017年11月6日,FDA扩大了威罗非尼(vemurafenib)的适应症,用于一种罕见病Erdheim-Chester病(ECD)中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗,该药物也成为首个治疗ECD的药物。威罗非尼除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。临床试验显示,威罗非尼对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者,不管是曾接受过治疗还是没有接受过治疗的患者,都有让人较为满意的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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