老挝仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib)全线治疗肝癌的有效性高吗?

2021-07-07 作者: 康必行-小喆

  谈及晚期肝癌的靶向治疗,这几年新药不断,丰富了肝癌患者的用药选择。针对肝癌的一线治疗,根据SHARP和REFLECT试验,目前获批的药物是索拉非尼和仑伐替尼,目前国内也都上市了。而二线治疗的药物有瑞戈非尼,雷莫芦单抗及卡博替尼,但就国内可及性而言,使用最多的二线药物是瑞戈非尼。索拉非尼因上市时间较早,很多肝癌患者一线治疗的时候选择索拉非尼,那么对于索拉非尼耐药后,国内患者除了选择瑞戈非尼,直接使用仑伐替尼效果怎么样?

  该研究为回顾性的研究,纳入了57例不可切除的HCC患者。其中包括34例初次使用靶向药物的患者(一线),9例不耐受索拉非尼的患者(二线)和10例对瑞格非尼耐药的患者(三线)。有4名患者由于肾功能衰竭而被排除。

  其中BCLC-B期患者为37例,BCLC-C期患者为16例。Child-Pugh 5 分的患者为30例 ,Child-Pugh 6分的患者为23例。ALBI 评分1 级的患者为22 例 ,ALBI 评分2级的患者为31例。

  按照体重给药,体重≥60公斤,40-60公斤和≤40公斤以下的患者,仑伐替尼的给药剂量为12mg /天、8mg /天和4 mg /天。当观察到严重的不良反应(AEs)时,停止给药。当出现3级AE或不可接受的2级AE时,给药会中断,直到AE恢复并恢复到较低的等级。观察患者至少12周。通过记录药物不良反应,临床实验室检查等来评估安全性。根据ALBI分级和Child-Pugh分级评估肝储备功能。

  仑伐替尼治疗这53例肝癌患者,整体ORR和DCR分别为49.1%(26/53)和96.2%(51/53)。其中有2例表现为CR(3.8%),24例表现为PR(45.3%),25例表现为SD(47.2%),2例表现为进行性疾病(PD)(3.8%)。仑伐替尼一线组的ORR(61.8%; 21/34)高于二线组的ORR(33.3%,3/9; p = 0.28)并且更高于三线组(20.0%,2/10; p = 0.27)。此外,BCLC- B期的ORR(20/37,54.1%)高于BCLC-C期ORR(6/16,37.5%)。就肝储备功能而言,Child-Pugh评分5分的ORR(16 / 30,53.3%)高于Child-Pugh评分6的ORR(10 / 23,43.5%)。ALBI 1级组的ORR(14 / 22,58.8%)高于ALBI 2级组的ORR(12/31; 38.7%)。

  仑伐替尼治疗这53例肝癌患者,中位PFS为8.5个月。一线组的PFS明显长于二线组(P <0.05)。一线组的PFS明显长于三线组(P <0.01)。BCLC B期组的PFS长于C期组(p = 0.07)。ALBI 1级组的PFS明显长于ALBI 2级组(P <0.05)。此外,Child-Pugh得分为5的病例的PFS明显大于Child-Pugh得分为6的病例的PFS(p <0.01)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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