瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)是首个获批用于HCC二线治疗的新药?

2021-07-07 作者: 康必行-小喆

  国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈)用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。关键性III期RESORCE试验结果显示,与安慰剂相比,瑞戈非尼可使总生存期得到显著性改善。索拉非尼后序贯使用瑞戈非尼治疗可使患者的中位总生存期达26个月。

  瑞戈非尼是在华首个获批用于HCC二线治疗的新药,此次批准拓展了经索拉非尼治疗出现进展后使用瑞戈非尼的HCC治疗方案,巩固了拜耳在肝癌领域的领导地位。

  世界卫生组织发布的《世界癌症报告2015》指出,2015年全球肝癌新发85.4万人,死亡81万;其中中国新发46.6万,死亡42.2万,严重威胁全人类的健康和生命。由于大多数肝癌患者具有基础肝病,起病隐袭,早期症状不明显或不典型,早诊比较困难,确诊时往往丧失了手术时机,介入和消融等局部治疗有效,但是常会发生转移进展,因此,对于中晚期肝癌,系统治疗必不可少。

  分子靶向药物索拉非尼一线治疗可以明显延长中晚期肝癌患者的生存期,成为标准治疗;可是用药后部分患者还会发生疾病进展,急需二线治疗药物。瑞戈非尼作为后续治疗选择的新药,欧美已经获得肝癌二线治疗适应症,而本次在中国CFDA通过优先审评获批,可以解决该类患者人群未被满足的治疗需求,值得临床上推广应用。这也是中国肝癌治疗向全程管理新时代迈进的一个里程碑事件。

  分子靶向药物索拉非尼一线治疗可以明显延长中晚期肝癌患者的生存期,成为标准治疗;可是用药后部分患者还会发生疾病进展,急需二线治疗药物。瑞戈非尼作为后续治疗选择的新药,欧美已经获得肝癌二线治疗适应症,而本次在中国CFDA通过优先审评获批,可以解决该类患者人群未被满足的治疗需求,值得临床上推广应用。这也是中国肝癌治疗向全程管理新时代迈进的一个里程碑事件。

  分子靶向治疗是晚期肝癌在手术、介入等局部治疗手段之外的全身治疗重要进展,索拉非尼在过去十年帮助很多中国肝癌病人延长了生存时间。对于索拉非尼治疗进展的病人,拜耳创新药物瑞戈非尼的获批是近十年来的重要突破。

  在肝细胞癌治疗中所发挥的重要作用感到自豪。继拜耳肿瘤产品索拉非尼进入2017年国家医保药品目录后,我们相信,随着瑞戈非尼HCC适应症在中国的获批,中国肝癌患者可以接受包含两个获批药物,即索拉非尼治疗后使用瑞戈非尼的全程治疗方案,其治疗前景得到显著的改善,中国肝癌患者将有机会获得更长时间的生存。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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