凡德他尼(CAPRELSA)和西罗莫司联合用药治疗胶质母细胞瘤效果如何?

2021-07-07 作者: 康必行-小喆

  胶质母细胞瘤英文简称GBM(glioblastomas),这是一种常见的脑部原发性癌症,临床也常简称“胶母”,是胶质瘤的一种,也称“胶质瘤四级”,约一半的胶质瘤患者为胶质母细胞瘤,是神经外科常见的恶性肿瘤。胶母是一种能迅速恶化的癌症,但医生们对这种类型的肿瘤已有深入的认知,也正在积极寻找它的治疗方法。

  胶质母细胞瘤是位于中枢神经系统上的肿瘤。它在脊髓和脑部的支持组织中形成,在通常情况下,它的发病更常见于成年患者。胶质母细胞瘤是一种星形细胞肿瘤,也就是说,它产生于颅内名为星形胶质细胞里,顾名思义,星形胶质细胞即为星星形状的细胞。

  近期,美国麻省总医院神经肿瘤中心的MilanG. Chheda等研究人员完成一项Ⅰ期临床试验和剂量递增队列研究,以确定凡德他尼和西罗莫司的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性反应(DLT)。试验结果发表在2014年12月《J Neurooncol》上。

  试验共纳入22例复发GBM患者,男14例,女8例;平均年龄和KPS评分各为52.5岁和90%。患者均为首次接触抗VEGF、抗EGF疗法和mTOR抑制剂治疗,而且尚未使用过CYP3A4-诱导药物。在剂量递增的队列中,凡德他尼和西罗莫司按每日持续给药,口服治疗。评估单组单阶段Ⅱ期设计中的6个月无进展生存率 (PFS6)。

  在MTD组中19例患者应用1份以上剂量的药物,其中15例完成1个周期以上的治疗。MTD组使用西罗莫司MTD 200毫克加凡德他尼2毫克。DLT指AST 或SGOT的升高。最常见的毒性反应有淋巴细胞减少、乏力、皮疹和低磷酸盐血症等。在MTD组19例应用1个以上剂量的患者中,7例来自Ⅰ期小组,其中2例(10.5%)达到部分缓解,[95%置信区间(1,33%)],其PFS6为15.8%[95%可信区间(3.9,34.9%)]。可见,凡德他尼和西罗莫司可以按每日持续给药,安全地联合使用。

  总之,对于特定激活途径的GBM患者,使用凡德他尼和西罗莫司联合用药是安全可行的。MTD组患者的APF6为15.8%,所有患者的APF6为18.2%,其结果较理想。进一步研究可以考虑与针对GBM异常信号途径的其它药物联合使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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