坦西莫司/坦罗莫司(TORISEL)用于治疗肾细胞癌效果显著吗?

2021-07-07 作者: 康必行-小喆

  坦西莫司是第一款作用于mTOR的抗肿瘤药物。由原惠氏制药公司(现被美国辉瑞公司收购)研发,于2007年5月由美国FDA批准上市,用于治疗肾细胞癌。坦西莫司治疗肾癌的各项临床研究都有很不错的治疗效果,不仅缓解患者的病情,提高患者的生活质量,还延缓了患者的生存期。

  坦西莫司先前在欧盟获准一线治疗至少存在3/6种预后风险因子的成人进行性肾细胞癌。2009年8月27日宣布,欧盟委员会已批准其坦西莫司一新适应症,即治疗成人复发性和(或)不应性的套细胞淋巴瘤。套细胞淋巴瘤属罕见非何杰金氏淋巴瘤,它虽仅占全部非何杰金氏淋巴瘤病例数的约6%,但其患者的5年存活率却在所有类型淋巴瘤中最低。套细胞淋巴瘤难于治疗,且现治疗选择有限。坦西莫司为哺乳动物雷帕霉素靶的抑制剂,而动物雷帕霉素靶的激酶则是细胞增殖、生长和存活的重要调节剂。

  欧盟委员会是主要依据一项Ⅲ期临床研究数据作出上述坦西莫司新适应症批准决定的。该研究结果显现,相对于由研究者选定的其它单药疗法,接受坦西莫司治疗的复发性和(或)不应性套细胞淋巴瘤患者的中值疾病无进展存活期获得了显著改善(分别为4.8和1.9个月,P=0.0009)。坦西莫司在用于套细胞淋巴瘤治疗试验中的最常发生严重或危及生命的副反应(3和4级)包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少和衰弱。

      使用时注意事项:

  (1)超敏性反应:接受坦西莫司治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于:过敏反应,呼吸困难,脸红和胸痛。对西罗莫司[sirolimus]脂化物或其代谢物(包括西罗莫司),聚山梨醇80或对坦西莫司中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用坦西莫司。在静脉西罗莫司脂化物输注开始前应给予患者一种H1抗组织胺。对抗组织胺有超敏性的患者,或为其它医疗原因不能接受一种抗组织胺的患者,需谨慎使用坦西莫司。如患者输注坦西莫司期间发生超敏性反应,应停止输注和应观察患者至少30至60分钟(依赖于反应严重性)。经医生判断,可恢复治疗。如既往未给予H1-受体拮抗剂或H2-受体拮抗剂的患者,须在坦西莫司输注前的30min,重新给药。并历时60min完成坦西莫司输注。

  (2)肝受损:轻度肝损伤的患者须谨慎使用。胆红素>1.5×ULN患者禁用。如在有轻度肝受损患者(胆红素>1–1.5 x ULN或AST>ULN且胆红素≤ULN)中如必须给予坦西莫司,减低坦西莫司剂量至15 mg/周。

  (3)高血糖/葡萄糖耐受不良:坦西莫司的使用很可能导致血清葡萄糖增加。用坦西莫司治疗前和期间应检验血清葡萄糖。当出现严重口渴或尿频、尿量增加时需报告给医生。

  (4)感染:坦西莫司的使用可能导致免疫抑制。应仔细观察患者感染的发生。

  (5)间质性肺疾病:间质性肺疾病的情况,在接受坦西莫司患者中有时导致死亡。有些患者在CT断层扫描和胸片检查是没有无浸润的症状或症状较轻,其他症状表现为呼吸困难、咳嗽、缺氧和发热。有些患者需要暂停给药,并接受皮质激素或抗生素治疗,有些患者需要继续治疗,无需其他干预。建议患者及时报告出现的呼吸症状或恶化呼吸症状。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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