拉罗替尼(LAROTRECTINIB)LOXO-101治疗TRK融合癌的效果显著吗?

2021-07-07 作者: 康必行-小喆

  拉罗替尼LOXO-101是一种首创的口服TRK抑制剂,其活性药物成分Larotrectinib是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC),关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。此前,拉罗替尼Vitrakvi已经获得FDA批准用于治疗具有神经营养酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人及儿童实体瘤患者。

  拉罗替尼LOXO-101是第一个获批上市的口服TRK抑制剂,该药是一种与肿瘤类型无关的“不限癌种、广谱”靶向抗癌药。

  一位42岁女性患者患有LMNA-NTRK1融合性软组织未分化肉瘤,接受过化疗以及索拉非尼靶向治疗,但是病情依然恶化,进入晚期,肿瘤已经转移扩散到了肺部,此时患者已经感觉生存无望了。

  后来这位患者接受拉罗替尼LOXO-101临床试验治疗,每天口服100mg,每天两次,很快消除了呼吸困难和低氧血症。接受治疗2个周期之后,她体内的肿瘤大部分都不见了,而完成了12个周期的治疗后,肿瘤组织几乎完全消失了。此次公布的2项分析数据来自拉罗替尼LOXO-101治疗TRK融合癌成人和儿科患者的3项临床试验(NCT02122913、NCT02576431、NCT02637687)的汇总。

  截止2019年7月15日的更新数据显示,116例成人TRK融合癌患者在17种肿瘤类型中的总缓解率(ORR)为71%(95%CI:62-79)、完全缓解率(CR)为10%。对于脑转移患者(n=14),ORR为71%(95%CI:42-92)、其中10例患者有部分缓解(PR)。中位随访17.4个月时,治疗的中位持续时间为35.2个月(95%CI:21.6-不可估计[NE])。中位随访14.6个月时,中位无进展生存期为25.8个月(95%CI:15.2–NE),有87%的患者总生存期(OS)≥12个月。

  安全概况与先前报告的总体安全性患者群体中的一致。报告的大多数不良事件(AE)为1级或2级。1例患者(1%)因拉罗替尼LOXO-101相关的不良事件而停药。没有发生在>3%患者中的治疗相关3级或4级不良事件,也未报告与治疗相关的死亡。

  在另一项分析中,使用EORTC QLQ-C30(成人)和PedsQL(儿童)问卷,从拉罗替尼试验中收集生活质量数据,并进行描述性和纵向分析。与美国普通人群文献中的数值相比,还计算了2年以上患者的生活质量分数正常或高于正常值和低于正常值的比例。拉罗替尼LOXO-101治疗TRK融合癌的大多数成人和大多数儿童及婴儿的生活质量迅速、有临床意义且持续改善。治疗期间,大多数≥2岁的患者的生活质量分数维持在正常范围内或进入到正常范围。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)对NTRK突变实体瘤的疗效如何?

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