拉帕替尼/泰立沙(LAPATINIB)治疗乳腺癌的耐受性和安全性如何?

2021-07-07 作者: 康必行-小雪

       手术、放射治疗和化疗治疗是乳腺癌三大传统模式,但是传统的治疗模式往往无法取得良好的新进展,因此目前运用拉帕替尼等靶向药对乳腺癌进行治疗,也是当前乳腺癌治疗领域的研究热点,那么拉帕替尼的治疗安全性表现如何呢?

  在健康志愿者体内进行研究显示:单次给药10-250mg后约30min(吸收延迟时间),可检测到血中的药物;所有剂量组的血药浓度均在2.5-4.0h后达峰值,达峰时间与给药剂量无关,血药峰浓度(单位剂量血药峰浓度之间无差异)、曲线下面积和血浆半衰期(6-9h)随剂量增加而增加。按每天1次,每次25、100、175mg,连续8d的方式多次给药后,第1天和第8天血药峰浓度均出现在给药后3~4h,第8天的血药峰浓度较第1天无明显升高,6~7d后血药浓度达稳态。以上数据提示每日1次给药即可产生足够的血药浓度。一项有关67例EbB1或HER2过度表达的晚期转移性肿瘤患者的I期试验也得出相似的结果。

  拉帕替尼有良好的可耐受性,I期试验中常见的不良反应包括腹泻(42%),皮疹(31%),恶心(13%)和疲劳(10%),以前两者尤为多见,多数为1/2级反应。但是,在Ⅲ期试验中, 2例出现与拉帕替尼相关的4级腹泻,并因此导致试验治疗停止,所以建议必要时减少拉帕替尼的剂量并对症治疗。与曲妥珠单克隆抗体相比,拉帕替尼的心脏毒性作用更小,临床试验中约1.6%的患者左心射血分数(LEVF)发生改变(平均下降18.7%),其中仅0.2%表现出症状,经过治疗后心脏功能都能快速恢复。总之,拉帕替尼各种副作用多为可逆和非进展性的,口服安全性较好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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